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辉瑞新药获 FDA 许可,惠及儿童血友病患者

辉瑞 (25.62, -0.42, -1.61%) 于周一宣布,其研发的药物 Hympavzi 已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,旨在预防或降低儿童及部分血友病群体的出血发作频次。 这一审批标志着 Hympavzi 成为首款适用于 6 至 11 岁 B 型血友病患儿非凝血因子类疗法,且不受患者体内是否存在抑制剂的局限。 此外,监管机构的批准范围也拓展至 12 岁及以上、携带抑制剂(即一种抗体)的 A 型或 B 型血友病病患。 在此之前,Hympavzi 已获准用于 12 岁以上、体内未生成阻碍

2026-06-09 07:33:29  |  0 阅读