三部门联合发文严控普瑞巴林等药品

新华社北京4月20日电（记者戴小河）国家药品监督管理局、公安部、国家禁毒委员会办公室近日联合发布通知，旨在强化对普瑞巴林口服单方制剂及愈美制剂（仅含有右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚的制剂，下同）的管控，坚决遏制药品流向非法领域及滥用风险。

通知指出，各省药监局需严格把控愈美制剂所需右美沙芬原料药的用量审批，原则上企业本年度用量不得高于上一年度，对于在非法渠道查获此类制剂较多的企业，将适当削减其原料药配额。

药品上市许可持有者及批发企业必须审核购药方资质及采购人员信息，追踪药品流向，严禁现金交易，定期监控销售状况，对可疑买家立即停售并上报；严禁网络零售相关制剂。药品零售店需设立专用柜台和专人管理、登记台账，处方药必须凭执业医师处方销售并留存，非处方药单次销售不超过5个最小包装，严禁向未成年人售药，发现异常购药行为应拒绝销售并报告。

通知要求相关药品上市许可持有人构建信息化追溯体系，保障产销可查可溯，迅速处理销售异常；药品经营企业采购验收时必须核对追溯信息，一旦发现异常即刻停止购销并上报。

此外，各省级药监局将把两类药品列为药物滥用监测的重点对象，完善预警机制，及时化解滥用隐患。各级药监局将实施全链条监管，严厉打击违规行为；公安机关将依法查处相关治安案件，对涉嫌犯罪的立案侦查，维持高压严打态势。