市监总局修订“三品一械”广告新规 公开征询意见

国家市场监督管理总局于 5 月 15 日发布消息，旨在强化对药品、医疗器械、保健食品及特殊医学用途配方食品（统称“三品一械”）的广告监管。该局牵头对现行的《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》展开修订工作，起草了《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法（征求意见稿）》（下称“办法”），并于即日起面向全社会公开征集意见。

本次修订后的办法共计 48 条，其中新增条款 13 条，修改条款 27 条，核心变化集中在以下三个维度。

首先是全面升级“三品一械”的广告监管力度。严格管控广告内容，明确规定此类广告严禁包含说明书之外的理论引用或观点阐述，以杜绝欺骗和误导消费者的行为。同时，完善广告中需显著标识事项的相关规定，切实保障消费者的知情权。此外，着重加强网络直播广告监管，依据广告法并衔接《互联网广告管理办法》《直播电商监督管理办法》《网络直播营销管理办法（试行）》等法规，明晰“三品一械”直播广告的具体监管规则，引导行业规范、健康发展。

其次是优化服务，便利“三品一械”企业开展经营活动。立足企业实际需求，在坚持严格按审查通过内容发布广告的原则上，允许企业在满足特定条件时，对视频与图片的长宽比、文字字体、背景色调及产品价格等非核心要素进行适度调整。同时，增设无需申请广告审查的具体情形，明确企业若依据相关法律法规及强制性国标，在经营场所或自有网络销售页面客观展示产品名称、外观、价格、规格等法定信息时，无须另行申请广告审查。此外，通过优化广告有效期制度，提升企业广告活动的稳定性，有效减轻企业更换广告物料的负担。