美国FDA拒绝批准Aldeyra眼部疾病药物，股价暴跌65%

Aldeyra Therapeutics 公司周二表示，美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝批准其用于治疗一种眼部疾病的药物，导致该公司盘前交易股价大跌65%。

该药物名为reproxalap，用于治疗干眼症（DED）。干眼症是指眼睛分泌的泪液不足或质量不佳，进而引发眼部不适并可能导致视力问题。

FDA 在其完整回复函中指出，该药物未能展现出足够的疗效以获得批准。Aldeyra 公司表示，监管机构并未对药物的安全性或生产工艺提出质疑。

这是 Aldeyra 公司连续第三次遭遇挫折。自 2023 年以来，该公司围绕 reproxalap 药物已多次面临监管层面的问题。

该公司称，目前暂无计划开展额外临床试验，而是将申请与 FDA 举行 A 型会议，商讨获得批准所需满足的条件。

责任编辑：郭明煜

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