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罗欣药业因劣药被罚186万,609支违规药品被没收

发布时间:2026-05-19 13:59来源:新浪新闻阅读:8

又一家上市药企遭处罚!

5月18日,山东省药品监督管理局公布的行政处罚信息显示,山东罗欣药业(4.650, -0.32, -6.44%)(维权)集团股份有限公司(股票代码:002793.SZ)因生产并销售不符合国家药品标准的注射用阿奇霉素(批号:524053043,规格:0.25g),被依法没收609支药品,追缴违法所得68442.48元,并处以180万元罚款,合计罚没金额达186.84万元,处罚决定日期为2026年4月20日。

山东药监局对罗欣药业的处罚详情

处罚决定书中指出,罗欣药业的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款。该条款明确规定,禁止生产、销售或使用假药、劣药,其中“药品成分含量不符合国家标准”的情形被界定为“劣药”。

此次处罚依据为《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款。该条款规定,对于生产、销售劣药的行为,除没收相关药品及违法所得外,还将处以违法货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;若货值不足十万元(批发)或一万元(零售),则按最低标准计算;情节严重的,可责令停产停业,甚至吊销相关许可证。

阿奇霉素属于常用抗菌药物,注射用阿奇霉素为第五批国家集采品种,于2021年6月完成开标,共有6家企业中标,罗欣药业未在其中。5月19日,澎湃新闻以投资者身份联系罗欣药业,工作人员回应称已获悉此次处罚,正在评估影响。该人员还提到,涉事产品为公司较小品种,销售额有限,“目前未达到公告标准,但内部将审慎评估后决定”。

第五批集采中注射用阿奇霉素的中选企业情况

根据官网及公开资料,罗欣药业成立于1988年,于2026年在A股上市。截至2025年底,公司共管理247个品种、386个批准文号,其中化学制剂类185个品种、324个文号,原料药类62个品种、62个文号。

尽管罗欣药业未中标第五批集采的注射用阿奇霉素,但其2025年财报显示,公司积极应对国家集采常态化。在第十一批国家集采中,其核心抗生素品种注射用头孢唑肟钠以合理降幅成功中选,获得全国供应资格。在前八批国采接续项目中,公司共14个品种中选,其中5个品种实现中选价格同比上涨,包括盐酸氨溴索注射液、盐酸多奈哌齐分散片等。

2025年,罗欣药业营业收入为22.73亿元,同比下滑14%,归母净利润亏损收窄至2.89亿元。2026年一季度,公司营收5.83亿元,同比增长20%,归母净利润达2415.01万元,实现扭亏为盈。公司表示,收入增长主要得益于核心创新药替戈拉生片市场覆盖率和终端动销水平的提升;同时,产品结构优化带动综合毛利率显著改善。此外,处置罗欣安若维他部分股权带来的投资收益也进一步增厚了当期利润。

截至发稿时,罗欣药业股价下跌超过4%。

澎湃新闻首席记者 李潇潇