强生重症肌无力新药获中国药监局批准上市

美国强生公司于21日披露，其针对全身型重症肌无力的核心药物尼卡利单抗（nipocalimab），已正式取得中国国家药品监督管理局的上市许可。该疗法主要面向12岁及以上的患者群体开放。

全身型重症肌无力属于免疫介导的神经肌肉病症，临床特征通常涉及眼睑、口咽、喉部及四肢等处肌肉的无力感。据公开信息显示，强生早在2020年便以65亿美元的代价收购Momenta，从而掌握了该药物的研发管线。在此之前，该药物已在美、巴、日等多个海外国家获批。业内普遍认为，此药潜力巨大，预计将助力企业实现营收的大幅跃升。

现阶段，强生方面尚未披露该药物在华的具体售价及上市日程。放眼当下的中国医药版图，翰森制药、再鼎医药以及Argenx等药企所研发的重症肌无力治疗药物，均已相继获批。

责任编辑：龙运翔

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