诺和诺德高剂量Wegovy获欧盟推荐,单剂量注射笔简化用药流程
丹麦制药巨头诺和诺德于5月22日披露,欧洲药品管理局人用药品委员会已给出积极评价,建议批准Wegovy 7.2 mg单剂量注射笔在欧盟地区上市,用于成年肥胖症患者的体重控制治疗。
7.2 mg剂量是Wegovy当前已获批的最高维持剂量。此前,欧洲地区医生虽可开具7.2 mg处方,但需以三针2.4 mg注射方式一次完成给药。此次获批的单剂量注射笔将三针合为一剂,显著提高了患者用药的便捷程度。
CHMP的积极建议基于STEP UP III期临床试验项目数据。研究结果表明,在不合并2型糖尿病的肥胖成年患者中,Wegovy 7.2 mg每周一次注射平均可实现20.7%的体重下降,约三分之一患者减重达到或超过25%。在合并2型糖尿病的肥胖患者中,平均减重幅度为14.1%。安全性方面,7.2 mg剂量的不良反应特征与先前低剂量版本基本一致。
诺和诺德总裁兼首席执行官Mike Doustdar指出,自2021年Wegovy上市以来,该药物已改善了众多肥胖患者的生活质量,而7.2 mg高剂量可带来约21%的体重下降。随着单剂量注射笔获得推荐,肥胖患者有望通过更便捷、易用的注射装置实现体重和健康目标。
诺和诺德预计将于2026年第三季度在欧盟正式上市Wegovy 7.2 mg单剂量注射笔。该产品已在美以Wegovy HD品牌名称销售。受此消息推动,诺和诺德股价当日涨幅约2.4%。