同心医疗斥资近7亿推进海外临床，亏损加速引关注

在国产人工心脏领域，同心医疗正与核心医疗激烈竞争“第一股”的头衔。

计划在科创板上市并募资10.64亿元的同心医疗，其核心产品CH-VAD已于2021年11月获批上市，成为国内首款获得药监局批准的全磁悬浮植入式人工心脏。

记者发现，同心医疗新一代产品BrioVAD在美国的临床试验已获医保支持，并贡献了可观的海外营收。财务数据显示，公司2025年营收达2.13亿元，同比增长175%，海外收入占比首次超过50%。然而，由于高昂的研发投入及早期市场推广成本，过去三年公司累计净亏损超10亿元，经营活动现金流持续为负。

“以亏损换取增长”

过去三年，同心医疗在营收端实现显著增长。2023年至2025年，公司营业收入分别为0.50亿元、0.77亿元和2.13亿元，增幅超3倍。其中，2025年收入突破2亿元，主要得益于国内CH-VAD销量提升及美国BrioVAD临床试验带来的9,780万元收入，但收入规模仍难以覆盖快速增加的支出。

2023年至2025年，同心医疗归母净利润分别为-3.06亿元、-3.72亿元和-3.74亿元，亏损未见收窄，反而持续扩大。这种“增收不增利”的局面，折射出公司商业化初期的典型困境：收入规模远不足以覆盖高昂的研发与运营成本。

同心医疗亏损的核心原因在于三项费用的持续攀升。报告期内，研发费用从1.08亿元增至2.04亿元，主要投向BrioVAD的美国临床试验；管理费用从1.51亿元增至1.94亿元，其中股权激励费用每年高达0.7-0.8亿元，是推高管理成本的主因；销售费用也从0.58亿元增至0.92亿元。

三项费用合计占营业收入的比例虽从630%降至234%，但仍处于极高水准。这表明公司尚未找到盈亏平衡点，每产生一元收入需付出两元以上的期间费用。

截至2025年末，同心医疗累计未分配亏损达14.54亿元，归属于母公司所有者权益仅1.85亿元。这意味着公司自成立以来已累计消耗超过14亿元资金。

公司2023年至2025年经营活动现金流净额分别为-2.20亿元、-2.93亿元和-3.19亿元，流出额逐年扩大。表明公司主营业务尚无法产生正向现金流，甚至每年需消耗约3亿元现金。

资产负债表状况亦不容乐观。2024年末，同心医疗资产负债率一度升至93.48%，几乎资不抵债；2025年6月完成E轮融资4.65亿元后，资产负债率回落至70.63%。

同心医疗之所以能持续“烧钱”多年，主要依赖一级市场的多轮融资输血。从D+轮到E轮，估值从约42亿元调整至38亿元，反稀释条款触发后不得不以资本公积转增股份补偿老股东，这本身就说明后续融资的估值已不如前。

E轮融资的认购方包括百洋系、红杉等知名机构，入股价格为7.10元/股（老股转让部分），较增资部分的9.64元/股明显折价。这种结构化安排反映出新投资人对风险的审慎评估，也暗示同心医疗在一级市场的议价能力在减弱。

产品高度单一

同心医疗的核心产品为植入式左心室辅助系统（俗称人工心脏），主要用于晚期心力衰竭患者的长期循环支持。公司首款产品CH-VAD于2021年11月获批上市，系国内首个拥有完全自主知识产权的全磁悬浮式人工心脏。

全磁悬浮技术被公认为当前最先进的VAD技术路径，相比液力悬浮等早期技术，在血液相容性、降低血栓与中风风险方面具有显著优势。招股书将CH-VAD与雅培的全球龙头产品HeartMate 3进行多项性能对比，声称在泵体厚度、经皮电缆直径、流量脉动等指标上更具优势。但需注意，这些对比多为实验室或离体测试数据，真实世界临床证据的等级和样本量与HeartMate 3仍有较大差距。

在产品研发进展方面，同心医疗的新一代产品BrioVAD（血泵与CH-VAD相同，主要优化体外部件）已在美国开展与HeartMate 3的头对头随机对照确证性临床试验，计划入组780例患者。截至招股书签署日已完成152例植入。BrioVAD于2024年2月获FDA批准进入IDE临床试验，成为我国首个获FDA批准进入临床试验的有源植入式医疗器械。

同心医疗也计划在欧洲开展BrioLife研究，并在美、日开展儿童适应症拓展。然而，海外临床试验推进极为烧钱——仅BrioVAD的全球临床试验及注册项目就拟使用募集资金6.95亿元。值得注意的是，公司目前尚未披露任何BrioVAD与HeartMate 3头对头比较的临床终点数据，所谓的“潜在优势”尚未得到高级别证据支撑。

同心医疗在国内外同时推进CH-VAD及BrioVAD这两个实质上的同源产品，意味着公司产品管线较为单一。截至目前，除CH-VAD系列外，公司没有任何其他获批上市的产品。在研管线中，BrioVAD 2.0尚处于设计验证阶段，BrioCare患者远程管理系统处于临床前研究阶段，距离获批遥遥无期。

同心医疗也明确在风险因素中承认“产品结构单一的风险”，短期收益将主要依赖CH-VAD和BrioVAD。这种“把鸡蛋放在一个篮子里”的模式，意味着任何一款产品的商业化遇阻（如竞争加剧降价、医保准入失败、续证被否等）都将对公司造成较大冲击。

从市场竞争格局看，国内已有6款植入式心室辅助装置获批，竞争对手包括深圳核心、重庆永仁心、航天泰心以及跨国巨头雅培。截至2024年末，同心医疗产品的累计植入量市场占比为26.9%，并未形成压倒性优势。

雅培的HeartMate 3凭借强大的临床数据和品牌效应，在全球市场处于垄断地位（市占率超99%）。BrioVAD若想在美国市场打破这一格局，不仅需要证明非劣效甚至优效，还需要投入巨额的市场推广和医生教育成本。

考虑到雅培在心血管领域的渠道和品牌积淀，作为后来者的同心医疗即便获批，市场渗透也将是一场艰难的持久战。

押注“头对头”

同心医疗本次IPO拟募集资金总额10.64亿元，其中最大投向为“BrioVAD全球临床试验及注册项目”，单项即占用6.95亿元，占比超过65%。其余包括：下一代LVAS研发项目1.90亿元、生产基地建设1.29亿元、补充流动资金0.50亿元。

从绝对值看，10.64亿元的募资规模对于一家年收入2.13亿元、累计亏损14.54亿元的公司而言可谓“狮子大开口”。更值得关注的是，公司报告期内研发费用合计4.60亿元，而一个临床试验项目就要募集6.95亿元，远超过去三年全部研发投入总和。

巨额募资背后，是同心医疗对美国市场“头对头”击败HeartMate 3的豪赌。该项目拟投入6.95亿元，用于在美国开展确证性临床试验及后续CAP试验、欧洲临床试验等。截至招股书签署日，该试验仅完成152例植入，距离780例的总计划有较大距离。

同心医疗2025年从BrioVAD临床试验收费中获得9,780万元收入，但该收入本质上来自医院的采购款，而非产品上市后的正常销售利润。用二级市场募集资金去补贴尚处临床阶段的“试验收费业务”，意味着投资者承担了商业化前的风险，却无法在短期内分享收益。

同心医疗的生产基地建设项目拟投入1.29亿元，新增年产3800台的生产能力。需要注意的是，公司2025年全年CH-VAD销量415台，产能利用尚不足现有设计产能700台的60%。上述新增意味着，在现有产能远未饱和的情况下，产能扩张幅度达540%以上。

同心医疗募投项目还包括，下一代LVAS研发项目拟投入1.90亿元，用于BrioVAD 2.0等产品的研发。界面新闻记者注意到，公司目前的核心产品CH-VAD与BrioVAD本质上是同一血泵平台，迭代产品BrioVAD 2.0尚处于设计验证阶段，距离临床入组和注册上市至少还需5年以上。

责任编辑：韦子蓉

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