RedHill积极拓展Opaganib埃博拉疫情应对生物防御研发

针对持续变化的埃博拉病毒疾病流行态势，RedHill Biopharma公司日前宣布，正在加快推进其口服在研药物opaganib的临床开发进程，旨在应对当前由罕见的本迪布焦埃博拉病毒亚型所引发的疫情。该亚型目前仍缺乏获批上市的疗法或预防性疫苗。

Opaganib属于新一代鞘氨醇激酶-2高选择性抑制剂，采用口服途径给药。其核心优势在于融合了宿主靶向与直接抗病毒的双重作用机制，目标在于破坏病毒复制所依赖的宿主细胞组分。这一独特设计使其有潜力对多种丝状病毒保持抑制活性，并对病毒突变表现出较强的耐药屏障。

RedHill透露，公司正就潜在合作机会进行深入探讨，包括参与世界卫生组织主导的SOLIDARITY CORE临床试验网络，以及寻找合适的制药合作伙伴。公司首席运营官兼研发主管Gilead Raday强调，世卫组织已发出警示，当前的疫情应对能力已难以匹配病毒扩散的速度，迫切需要更多治疗方案。Opaganib已展现出对埃博拉病毒的显著抑制能力，与现有治疗手段联合使用可产生协同增效效应，加之其口服便捷、储存条件要求低、分发操作简单、无需复杂冷链物流等优势，特别契合疫情爆发地区的实际需求。

支持opaganib用于埃博拉治疗的研究证据包括：首先，在美国陆军传染病医学研究所资助的临床前研究项目中，opaganib显示出对埃博拉病毒的强力抑制活性，显著延长了动物模型的生存时间，并与吉利德科学的瑞德西韦产生协同效应，在维持细胞活力的同时增强了抗病毒效果。其次，该药物在针对重症COVID-19患者开展的III期临床试验中证实了确切的抗病毒活性，当作为标准治疗方案（瑞德西韦联合皮质类固醇）的补充疗法时，可使患者死亡率降低70.2%，并将病毒RNA转阴的中位时间缩短至少4天。Opaganib已在超过470名临床试验受试者中验证了其良好的安全性与耐受性特征。

目前，RedHill已向相关政府部门及行业机构提交了关于生产供应准备情况及现有安全性、有效性数据资料，以助力加速推进临床及监管层面的沟通讨论。