AI赋能前列腺癌术前宣教：前瞻性单盲随机II期临床研究

对于拟行根治性前列腺切除术（RP）的前列腺癌患者而言，术前宣教是确保治疗配合度及预后的核心步骤，然而常规宣教模式往往存在患者术前高度焦虑、医师负担过重的临床困境。伴随人工智能（AI）技术在医疗领域的不断深入，AI介入术前交流为提升医患对话效能、优化患者就医感受开辟了全新方向。

基于此，一项名为《AI - assisted preoperative communication in prostate cancer: A prospective, single - blinded, randomized phase II trial》的前瞻性、单盲、II期随机对照临床研究，于2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布了其研究结果1。

旨在探究相较于常规术前交流，AI辅助的术前沟通能否更有效地缓解患者焦虑情绪并减轻医务人员工作负担，受试者为拟接受RP的患者。

研究团队实施了一项前瞻性、随机、单盲、II期临床试验，纳入新确诊且计划行RP的前列腺癌患者，严重精神或认知功能障碍者被排除。患者入院后，以病房为单元进行随机分配，分别接受常规模式或AI辅助模式的术前交流。完成基线测评后，AI辅助组在常规医生主导的线下术前谈话前，会接收到由本地化部署的大语言模型AI系统所生成的定制化解答，且接诊医生对分组状态保持未知。主要终点指标为患者焦虑程度（GAD-7量表）与医生工作负荷（NASA-TLX量表）。数据分析采用线性混合效应模型。该研究已在ClinicalTrials.gov注册（NCT07082049）。（图1）

图1 本研究的总体设计

共计268名患者被随机分入对照组（130例）与AI辅助组（138例）。研究共收集到3507个患者提问（人均13.1个）。交流结束后，AI辅助组的焦虑程度显著减轻（GAD-7均值[标准差]，3.2[2.7] vs 5.7[3.1]；P=0.001）（图2，左）。医生工作压力下降，体现在NASA-TLX评分降低（39.9[16.9] vs 56.8[19.5]；P<0.001）（图2，中）及交流耗时缩短（11.3[4.5] vs 19.9[6.1]分钟；P<0.001）（图2，右）。此外，AI辅助组患者还展现出更积极的情绪状态、对疾病的负面认知降低以及更高的满意程度。仅仅在面见医生前开展AI驱动的宣教，便与焦虑及认知结局的明显改善密切相关。

图2 GAD-7（左）、NASA-TLX（中）和沟通时间（右）的主要结果

相较于常规交流，AI辅助的术前谈话通过解答患者提出的术前疑虑，成功降低了患者的焦虑感并缩减了医生的工作量。

参考文献

[1]Zheng Liu, Hua Xu, Zhe Hong, Bo Dai. AI - assisted preoperative communication in prostate cancer: A prospective, single - blinded, randomized phase II trial. J Clin Oncol, 2026, 44.16(Suppl 5024)

审批编号：CN-186310

有效期至：2027/6/17

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撰写：Rudolf

审校：Rudolf

排版：Zelda

执行：Atai