微软梅奥诊所联手打造医疗AI大模型;多州立法规范AI临床应用;AI制药新突破牵手跨国药企;德国数字健康战略再升级

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【海外AI医疗周报】本期导读：海外医疗AI领域呈现多点突破态势。微软联合梅奥诊所构建临床专业大模型，AI制药新锐纷纷与跨国药企展开合作，Tempus多模态肿瘤模型实现零样本预测突破。从医疗机构部署AI驱动的影像与诊疗体系，到各国政府加速完善数据基础设施与监管框架，医疗AI领域已全面展开数据、场景、商业化和治理体系的竞争。

微软与梅奥诊所合作，开发医疗领域的前沿人工智能模型

近日，微软宣布与梅奥诊所建立战略合作伙伴关系，旨在开发并部署一款专门用于医疗保健领域的尖端人工智能模型，它将把梅奥诊所的去识别化临床数据和纵向分析结果，与微软在人工智能、工程技术、超级智能及云计算方面的能力相结合。该模型旨在辅助临床推理和医疗应用场景，包括助力早期诊断和个性化治疗决策，从而改善患者预后。该模型最初将在梅奥诊所内部部署，通过实际应用进行持续测试、优化和改进。微软最终将通过其 Azure Foundry API 提供该模型。

AI制药独角兽先后与礼来、辉瑞达成合作，AI设计抗体成功率达30%

近日，AI制药独角兽Chai Discovery宣布与制药巨头辉瑞达成许可合作协议。合作后，辉瑞将获得Chai Discovery首次曝光的新一代模型Chai-3的优先访问权限，以及利用辉瑞专有数据、量身定制的定制模型。据悉，Chai-3在AI驱动抗体设计上展现了显著进步，成功率是前代的两倍（Chai-2的平均成功率为15.5%）。此外，经其设计得到的抗体，与预设药物靶点的结合亲和力能提升至原有百倍，从传统纳摩尔（nM）级别整体抬升至皮摩尔（pM）区间。

早在今年1月，Chai Discovery刚与全球第一市值药企礼来达成了合作，签约采购Chai-2以及定制化模型训练服务，据福布斯报告该公司还在与另外15家制药公司洽谈，今年有望签订更多合作协议。

总部位于宾夕法尼亚州约克市的 WellSpan Health 与皇家飞利浦公司达成了一项为期七年的战略联盟，涵盖先进成像技术、人工智能辅助护理，以及在 WellSpan 旗下 12 家医院、诊断影像中心和门诊手术中心开展的联合研究与共同开发协议。所有院区的设备、服务、培训及升级规划都将通过一个统一协调的生命周期框架进行管理。

该合作还包含一项研究与创新协议，将研究人工智能和数字工具如何提升吞吐量、降低成本并提高工作流程效率，WellSpan 的目标是每年节省超过 50 万工时。双方还将将依托飞利浦的研发管线共同开发新产品和新功能。

5月29日，Tempus在2026年ASCO年会上公布多模态肿瘤基础模型新成果。该模型依托500PB海量癌症数据，基于超4500万条脱敏患者诊疗全流程记录、150万条基因测序数据，以及40余万条整合了完整基因组、转录组、影像及临床信息的癌症病例数据打造。初步数据发现，目前这款通用型生物大模型的表现令人震撼。结果显示：在零样本、无专项训练的前提下，该AI模型的预测效果，全面优于医学界传统的Cox风险预测模型。该模型有望在新药临床试验正式启动前，提前预判哪些因素会影响试验成败，大幅降低研发风险、提升试验成功率。

德国公布了国家数字健康战略更新计划，人工智能是重中之重

德国公布了一项雄心勃勃的国家数字健康战略更新计划，将人工智能、互操作性和欧洲健康数据空间（EHDS）置于医疗转型的前沿。这份由联邦卫生部（BMG）提交的修订版路线图以该国 2023 年的战略为基础，概述了德国旨在到 2030 年建立一个以患者为中心的数字健康生态系统的目标。

电子病历（ePA）仍是该战略的核心，德国的目标是到 2030 年让超过 2000 万公民积极使用ePA。更新后的战略还重点强调提高医疗数据的可访问性、互操作性和可用性，以服务于医疗服务交付和科学研究。此外，德国健康研究数据中心（FDZ）将继续作为医疗健康数据二次利用的中央接入点。未来该平台将进行扩展，以实现 "AI-ready"，从而使数据能够用于人工智能应用的训练、测试和验证。

人工智能是修订后战略中最突出的新增内容之一。德国的目标是，到 2028 年，超过 70%的医疗和护理机构能积极使用人工智能辅助的文档记录工具。此举旨在减轻行政负担、提高文档记录质量，并增加结构化医疗数据的可用性。为加快应用进程，政府计划建立人工智能监管沙盒，让医疗机构和技术开发商能够在其中安全地测试新的 AI 应用，同时获得关于合规性和实施要求的指导。监管文件的框架文件预计将于 2028 年底前发布。医疗专业人员还将持续收到关于哪些人工智能应用可在何种条件下使用的指导，随着应用范围的扩大，将提供更大的法律确定性。

在医疗保健领域人工智能方面，各州立法机构的行动速度比国会更快。至少有四个州已经颁布法律，直接规定医疗系统必须如何披露或限制人工智能在临床护理中的使用，还有数十项法案正在推进中，预计将于 2026 年出台。

《德克萨斯州负责任的人工智能治理法案》（TRAIGA）规定，医疗服务提供者在使用AI系统进行诊断或治疗时，必须向患者或其个人代表提供醒目的书面告知。该告知必须在临床诊疗开始前或进行时完成，紧急情况除外。在紧急情况下，必须在合理可行的情况下尽快进行告知。

伊利诺伊州采取了双管齐下的策略。HB1806法案要求医疗服务提供者在患者接受AI治疗时必须告知患者，并在某些情况下获得患者的明确同意。此外，《心理资源健康与监管法案》禁止持证专业人员让AI做出独立的治疗决策、或在治疗性沟通中直接与患者互动，或在未经持证专业人员审核的情况下生成治疗建议。

加利福尼亚州在现有的 AB 3030 和 SB 1120 框架基础上进一步完善，于 2026 年初又实施了两项新法律。AB 489 禁止AI系统的开发者和部署者使用任何术语、字母、短语或元素暗示该AI系统持有医疗执照。SB 243 针对AI伴侣机器人制定了具体的安全规范，要求其防止有害对话，识别心理健康危机和自杀倾向，并为未满 18 岁的用户建立防护措施。

缅因州众议院第 2082 号法案规定，持证心理健康专业人员仅可将AI用于行政职能及有限的辅助用途。该法案明确禁止服务提供者利用AI进行治疗性沟通、作出治疗决策或独立与患者互动。此外，在使用环境监听或其他基于AI的录音工具前，必须征得患者同意。

健康人工智能联盟(CHAI)近日发布了关于医疗系统人工智能治理的指导意见，旨在为医疗系统提供切实可行的指导和基础治理措施，帮助其在人工智能快速普及的背景下，安全、透明且一致地实施人工智能技术。该组织由医疗系统、高校和科技公司组成。此次指南由 100 多家医疗机构通过研讨会和多次征集反馈的方式共同制定，提出了八个关键要素：组织人工智能政策、组织架构、组织资源、负责任的人工智能生命周期管理、风险与影响评估、负责任的数据管理与使用、第三方管理、教育培训以及反馈机制。

该指南可在 CHAI 官网查阅：

https://www.chai.org/workgroup/cross-cutting/ai-governance