维立志博-B半日飙升逾27% 核心产品上市申请获优先评审
维立志博-B(09887)早盘涨幅超27%,截至发稿,股价上扬27.40%,暂报63.60港元,成交额达2.02亿港元。
7月10日,维立志博披露,公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®(LBL-024)针对晚期经治肺外神经内分泌癌(EP-NEC)的生物制品上市许可申请(BLA),已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准进入优先审评审批通道。
公司表示,这一突破性进展标志着维利信®的商业化进程正式提速,上市时间表愈发清晰可盼。当前,维立志博正全力推进上市前的各项商业化布局,力图在获批后迅速将产品投放市场。东方证券(5.36, -0.09, -1.65%)先前分析认为,基于LBL-024的临床推进情况,其核心适应症的关键数据预计将在今年9月的WCLC、ESMO会议上揭晓,以验证该药在大病种及泛肿瘤领域的潜在价值,并有望迎来BD出海的重要机遇期。