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维立志博-B半日飙升逾27% 核心产品上市申请获优先评审

维立志博-B半日飙升逾27% 核心产品上市申请获优先评审

维立志博-B(09887)早盘涨幅超27%,截至发稿,股价上扬27.40%,暂报63.60港元,成交额达2.02亿港元。 7月10日,维立志博披露,公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®(LBL-024)针对晚期经治肺外神经内分泌癌(EP-NEC)的生物制品上市许可申请(BLA),已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准进入优先审评审批通道。 公司表示,这一突破性进展标志着维利信®的商业化进程正式提速,上市时间表愈发清晰可盼。当前,维立志博正全力推进上市前的各项商业化

2026-07-13 16:16:32  |  20 阅读

TEPKINLY联合疗法获欧盟批准用于复发滤泡性淋巴瘤

丹麦生物技术公司Genmab A/S宣布,欧盟委员会已批准其TEPKINLY(epcoritamab)联合来那度胺和利妥昔单抗(R2方案),用于治疗成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。此次批准使该联合疗法成为欧洲首个且唯一一个获准用于滤泡性淋巴瘤二线治疗的双特异性抗体疗法,为患者提供了一种无需化疗的治疗选择。 此项批准基于关键性III期EPCORE FL-1试验的积极数据。研究显示,与标准R2方案相比,固定疗程的TEPKINLY联合R2方案将疾病进展或死亡风险显著降低了79%。在疗效方面,联合治疗组的总

2026-07-07 04:13:00  |  13 阅读

艾伯维联合疗法获欧盟许可,应对复发难治滤泡性淋巴瘤

艾伯维(254.83, -6.24, -2.39%)(AbbVie)宣布,欧盟委员会已批准其TEPKINLY(epcoritamab)联合来那度胺与利妥昔单抗(R2方案),用于治疗成年复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。此次批准使该联合方案成为欧洲首个且唯一获批用于滤泡性淋巴瘤二线治疗的双特异性抗体疗法,为患者提供了一种无需化疗的治疗途径。 此项批准基于关键性III期EPCORE FL-1试验的积极结果。研究显示,与标准R2方案相比,固定疗程的TEPKINLY联合R2方案将疾病进展或死亡风险显著降低了7

2026-07-07 03:56:15  |  69 阅读
荃信生物-B股价涨幅超8% 创新管线海外授权持续推进

荃信生物-B股价涨幅超8% 创新管线海外授权持续推进

荃信生物-B(02509)股价涨幅超过8%,截至发稿时,股价上扬5.91%,当前报价16.31港元,成交金额261.53万港元。 日前,CDE官方网站披露,荃信生物申报的CLD-423注射液获得临床试验批准,拟开发用于克罗恩病治疗。公开信息表明,QX030N/CLD-423属于双特异性抗体药物,同时靶向经过临床验证的IL-23p19和TL1A信号通路,拟开发用于炎症性肠病及其他自身免疫性和炎症性疾病治疗。与此同时,荃信生物近期公布拟收购赛孚士约34.0001%的股权,旨在推动核心管线产品鲁塞奇塔单抗(QX

2026-07-06 12:19:39  |  14 阅读
德琪医药-B早盘拉升逾3% 携手K2 Therapeutics达成ATG-106独家授权

德琪医药-B早盘拉升逾3% 携手K2 Therapeutics达成ATG-106独家授权

德琪医药-B(3.53, 0.13, 3.82%)(06996)午前涨超3%,截至发稿,股价上涨3.24%,现报3.51港元,成交额334.73万港元。 6月22日,德琪医药-B发布公告,Antengene Biologics Limited(授权方,为公司全资附属公司)与由K2 Therapeutics(K2)新成立的一家公司(被授权方), 已就ATG-106(一款靶向实体瘤的在研CDH6×CD3双特异性T细胞衔接器(TCE))订立一份独家且可再授权的授权协议(授权协议)。此外, K2与授权方亦已订立一

2026-06-22 15:49:04  |  19 阅读
劲方医药-B早盘上涨4.62% 西南证券首予关注建议

劲方医药-B早盘上涨4.62% 西南证券首予关注建议

立足香港,放眼世界。新浪财经全球资本峰会金曜奖投票启动!挖掘最具价值的资本力量,你的一票,至关重要 点击投票 劲方医药-B(02595)盘中涨幅超过6%,截至发稿时股价上涨4.62%,报35.80港元,成交额达1795.20万港元。 根据CDE官网最新公告,劲方医药提交的GFS202A注射液临床试验申请已于5月12日获正式受理,受理编号为CXSL2600491。资料显示,GFS202A是全球首个同时针对GDF15与IL-6的双特异性抗体药物。 西南证券发布研究报告指出,公司凭借产品组合进军胰腺癌、非小细胞

2026-05-20 13:43:30  |  11 阅读
康方生物早盘升幅超3% AACR 2026年会发布卡度尼利联合方案胰腺癌II期积极成果

康方生物早盘升幅超3% AACR 2026年会发布卡度尼利联合方案胰腺癌II期积极成果

康方生物(150.7, 4.00, 2.73%)(09926)早盘升幅超3%,截至发稿,股价上升3.34%,现报151.60港元,成交额8.84亿港元。 据康方生物官微消息,近日,在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上,公司独立自主研发的全球首创 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡度尼利联合化疗一线治疗晚期胰腺癌(PDAC)的II期临床研究(COMPASSION-26)数据重磅发布。研究结果显示,卡度尼利联合方案在晚期胰腺癌患者中展现出良好的抗肿瘤活性与生存获益,尤其在局部晚期不可手术患者中的

2026-04-22 11:35:58  |  28 阅读