安捷伦PD-L1诊断试剂获FDA认证，助力食管胃癌免疫筛选

安捷伦科技公司(134.36, 0.32, 0.24%)近期公布，其PD-L1 IHC 28-8 pharmDx检测套件正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）认可，可用作伴随诊断手段，以甄别适宜接受免疫治疗的受试者。该套件现已投入应用，用于测定食管鳞癌、胃癌、胃食管连接处癌及食管腺癌患者体内的PD-L1蛋白表达状况。

本次获批依据是该套件在多项临床研究中展现出的精准识别能力，能够筛选出适合接受特定免疫疗法的个体。针对上述癌种，PD-L1表达程度是医师评估患者能否从免疫疗法中获益的核心生物指标之一。安捷伦的伴随诊断套件为病理实验室提供了一套经过临床验证的标准化检测工具，用于量化肿瘤组织样本中的PD-L1表达量。

该套件是安捷伦在肿瘤诊断领域的关键产品。其主要优势在于为全球病理实验室确立了统一且可靠的检测规范，有助于保障不同区域、不同实验室间的结果可比性，进而协助临床医师为患者规划更精确的治疗策略。过往数据显示，该检测方法已在肺癌、黑色素瘤等多种实体肿瘤中得到应用，并在分析灵敏度与特异性方面展现出优异的重复性。

安捷伦指出，此次获批将推动相关癌症免疫治疗患者筛选流程的标准化，助力全球临床医师制定更精准的治疗决策。公司同时表示，PD-L1 IHC 28-8 pharmDx检测套件已在美国市场开放订购。

责任编辑：张俊 SF065

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