FUEL FALD研究登《儿科心脏病学》，揭示Fontan肝病新突破

Mezzion Pharma于7月16日发布消息，其FUEL FALD研究已成功刊载于权威同行评审期刊《Pediatric Cardiology》。此项研究作为FUEL开放标签扩展试验的探索性子课题，旨在深入评估udenafil在改善Fontan术后青少年及年轻成人肝脏健康方面的潜在价值。

Fontan手术是单心室先天性心脏病患者的标准姑息手段，但术后患者常因独特的循环生理机制，面临进行性肝损伤与纤维化风险，即Fontan相关肝病（FALD）。目前，针对FALD尚无获批疗法，该领域存在显著的未满足医疗需求。

研究数据揭示了Fontan患者沉重的肝脏负担：基线时，95%的受试者Enhanced Liver Fibrosis (ELF) 评分升高，提示至少中度肝纤维化。经过12个月udenafil治疗后，研究观察到显著积极信号：受试者ELF评分呈现统计学意义的下降，84%的参与者评分有所改善。ELF评分作为评估肝纤维化重塑的非侵入性生物标志物，其改善表明udenafil可能对Fontan生理相关的纤维化进程产生了正面影响。

尽管研究期间肝脏硬度测量值（通过超声剪切波弹性成像和磁共振弹性成像评估）未见显著变化，但研究作者仍得出结论，这些发现提示udenafil有望改变Fontan患者整体的纤维化环境，值得进一步探索。

Mezzion Pharmaceuticals总裁兼首席运营官Ridwan Shabsigh博士指出，FALD是Fontan循环最严重的远期并发症之一，而该研究为udenafil在此领域的潜在作用提供了关键新见解。公司目前正推进全球确证性3期FUEL-2试验的最后入组工作，以支持udenafil作为首款专门针对Fontan患者的治疗药物获得监管批准。

Mezzion Pharma在韩国KOSDAQ市场上市，股票代码为140410。

责任编辑：张俊 SF065

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