Saluda Medical创新CAP24桨型电极成功完成美国首批临床手术

Saluda Medical近期宣布，其最新获得美国FDA认证的Evoke® CAP24™桨型电极已在美国顺利完成首批临床手术，标志着该公司闭环式脊髓刺激技术平台正式进军外科手术电极应用领域。

首批手术分别于7月10日由阿肯色大学医学科学中心神经外科专家Erika A． Petersen教授主刀实施，以及7月14日由宾夕法尼亚州兰卡斯特先进外科中心功能神经外科负责人Steven M． Falowski博士主刀完成。这标志着Evoke生理性闭环疗法首次通过桨型电极形式在美国成功落地应用。

CAP24作为首款专为闭环神经调控系统开发的脊髓刺激桨型电极，突破了传统开环刺激电极的技术局限。该产品采用创新24电极、三列布局设计，能够精准感知和测量诱发复合动作电位，并依据患者独特的神经信号特征自动调节刺激强度。其低剖面解剖轮廓设计确保了植入的稳定性和精准性，提供广泛的横向与纵向覆盖范围。

此次FDA批准对Saluda Medical具有重要的战略意义。据统计，美国脊髓刺激植入手术中约30%由神经外科和骨科医生采用桨型电极完成，该产品的推出使公司得以进入此前未能覆盖的外科手术市场。首席商务官Mike Mathias表示：“CAP24为闭环疗法开辟了外科手术渠道，将使Evoke疗法惠及更多有需要的患者。”

Evoke系统主要用于躯干和四肢慢性顽固性疼痛的临床管理，涵盖背部手术失败综合征、顽固性下背痛及腿痛等症状。该系统的临床有效性得到前瞻性随机试验数据的支持，证明了36个月的持续疗效。