迈威生物-B早盘大涨逾13% 两款地舒单抗注射液获巴西GMP认证

迈威生物-B（02493）盘中涨幅一度突破13%，截至撰稿时，股价上扬11.38%，最新报价25.06港元，成交量达3301.81万港元。

据迈威生物官方微信公众号披露，公司近日宣布旗下全资子公司泰康生物圆满通过巴西国家卫生监督局（ANVISA）针对两款地舒单抗注射液——9MW0311（Prolia®生物类似药，中文商品名：迈利舒®）与9MW0321（Xgeva®生物类似药，中文商品名：迈卫健®）开展的GMP现场核查。这也是迈威生物继约旦之后再度斩获PIC/S成员国药监部门颁发的GMP证书。

作为PIC/S（药品检查合作计划）成员国之一，巴西ANVISA的GMP审查以严谨规范闻名，其审核标准与ICH及WHO国际指引全面对接，此次顺利获证意味着迈威生物质量管控体系再获高规格海外监管机构的肯定，同时也为产品登陆更多PIC/S成员国市场筑牢了根基。

责任编辑：卢昱君

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