北海康成-B:迈芮倍®获台湾健保署核准纳入健保给付
北海康成-B(2.105, 0.00, 0.00%)(01228)对外公告,针对阿拉杰裡综合征(ALGS)以及进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的治疗药物迈芮倍,已顺利获得台湾健保署核准,正式纳入健保给付范畴,相关给付方案将于2026年9月1日起正式实施。
迈芮倍是一款几乎不被人体吸收的回肠胆汁酸转运体抑制剂,能够阻断胆汁酸的肠肝循环,降低肝脏内部及血清中的胆汁酸浓度,减轻由此引发的肝损伤,同时缓解胆汁淤积所导致的瘙痒症状(极度瘙痒)。该药物系中国内地、中国香港及美国地区首个获批用于治疗3月龄及以上ALGS患者胆汁淤积性瘙痒的药品,同时也是欧盟与台湾地区首个获批用于2月龄及以上ALGS患者的治疗药物。此外,迈芮倍在美国获批用于12月龄及以上PFIC患者的胆汁淤积性瘙痒治疗;在欧盟、香港以及台湾地区,获批适用人群范围为3月龄及以上。该药物曾获美国食品药品监督管理局(FDA)授予治疗ALGS及PFIC的突破性疗法认定;同时亦取得FDA、欧洲药品管理局及台湾食品药物管理署针对ALGS、PFIC的孤儿药资格认定。
公司方面表示,迈芮倍是台湾地区首款获批用于治疗ALGS与PFIC的药物,两项适应症同步纳入健保给付体系,对当地患者而言是一大福音,亦是公司在罕见病商业化推进进程中的关键节点。此项政策的落地将显著缓解台湾病患家庭长期面临的经济负担。公司期待与台湾健保署及胆汁淤积性肝病患者群体携手协作,助力更多患者儘早接受迈芮倍治疗,从而最大限度改善其生活品质。
责任编辑:卢昱君
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