4家涉集采药企被纳入违规清单

近日，国家组织药品联合采购办公室发布通告，取消广州合和医药有限公司美索巴莫注射液的中选资格，并将该企业及其受托生产企业成都天台山制药股份有限公司列入违规名单；同时，取消北京阜康仁生物制药科技有限公司盐酸多巴胺注射液、熙德隆公司达格列净片的中选资格，并将这2家企业一并纳入违规名单。

公告指出，广州合和医药有限公司、成都天台山制药股份有限公司自2026年4月2日至2027年10月1日，暂停参与国家组织药品集中采购活动的申报资格；北京阜康仁生物制药科技有限公司、熙德隆公司自2026年4月3日至2030年4月2日，被取消参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

依据药监部门相关通报，成都天台山制药股份有限公司生产的美索巴莫注射液存在严重缺陷，综合评价结论为不符合规定，药监部门已责令相关企业对涉及风险的产品采取暂停生产、暂停销售等风险控制措施。国家医保局同步联动处置，指导国家组织药品联合采购办公室依规进行处理。

北京阜康仁生物制药科技有限公司的盐酸多巴胺注射液、熙德隆公司的达格列净片，因无法按照协议完成约定采购量供应，经约谈和督促后仍难以满足医疗机构需求。根据采购文件相关规定，北京阜康仁生物制药科技有限公司盐酸多巴胺注射液主供地区已启动供应企业替补程序，由备供企业递补为主供企业，并按该企业中选价格供货；熙德隆公司的达格列净片约定采购量，则由相关医疗机构在该品种其他中选企业中自行确定供应企业。

国家医保局表示，将会同有关部门进一步强化集采中选产品全生命周期质量监管，健全集采中选产品质量风险处置机制，对存在质量风险的产品实行联合惩戒，对质量问题坚持“零容忍”，并持续关注各中选企业的供应情况，畅通供应问题反馈渠道，对发现的问题及时处置，保障临床用药需求。