特朗普与再生元敲定协议，罕见耳聋基因疗法将免费提供

白宫于周四正式对外公布，再生元制药（Regeneron）已与美国总统特朗普签署协议，旨在降低美国部分民众的药品费用。

就在本周四清晨，该公司的这一新疗法刚获监管机构核准；随后，再生元表态，将为符合条件的美国患者免费提供全球首个遗传性耳聋基因治疗方案。

再生元是近期继多家大型药企之后，又一家与特朗普政府就药品定价达成共识的企业。特朗普政府的这套协议体系主要基于最惠国待遇原则，旨在将美国的处方药价格拉低至全球发达国家中的最低水平。

作为协议的交换条件，美国将给予这些药企为期三年的关税减免，涵盖特朗普此前提议对部分药品征收高达100%的关税。美国医疗保障与医疗补助服务中心（CMS）副主任克里斯・克隆普在白宫活动上透露，政府目前已签署17份此类协议，并且正在与更多生物科技及制药公司进行谈判。

在达成此项协议的数小时前，美国食品药品监督管理局（FDA）刚核准了再生元的基因疗法奥塔美尼（Otarmeni），该疗法能帮助部分失聪儿童重获听力。该疗法是通过美国食品药品监督管理局的国家优先凭证计划获得了加速审批通道。

该疗法针对的是一种极为罕见的遗传性疾病：患者因基因突变导致无法合成听觉所需的蛋白质，从而丧失听力。对于长期依赖人工耳蜗的这部分小众患者来说，此次获批无疑是医疗领域的一大突破。

派珀・桑德勒证券公司的分析师在3月的研报中预测，这款基因疗法的峰值年销售额预计能达到1.3亿美元。

责任编辑：丁文武

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