恩华药业被曝重大安全隐患,工人违规休息、私建产线,去年净利首现下滑
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麻醉药行业领军企业车间旁惊现工人脱岗睡觉、违规搭建新生产线!恩华药业被查出多项重大安全隐患,巡查组警告:已有药企因此类问题导致伤亡;去年净利润首次下滑超过7%。
据红星资本局5月5日报道,近日,江苏恩华药业股份有限公司(以下简称“恩华药业”;002262.SZ)因多项重大事故隐患被曝光,包括工人在靠近车间的楼道、杂物间内席地而睡,以及未经许可搭建新生产线、缺少可燃气体探测器等问题,引发广泛关注。
红星资本局了解到,恩华药业是一家历史悠久的制药企业,是中国知名的麻醉与精神药品定点生产商,其主要产品包括依托咪酯、咪达唑仑等。根据2025年的财务报告,公司麻醉类产品贡献了31.16亿元的收入,占总营收的52.71%。
针对“频发重大事故隐患”的质疑,恩华药业在4月29日的业绩说明会上回应投资者称,公司已按照相关部门要求,立即采取措施并着手整改。
恩华药业被查出多项重大事故隐患:
工人擅离岗位睡觉、违规搭建生产线
根据应急管理部4月30日发布的消息,4月7日,2026年度中央安全生产考核巡查组(简称“考核巡查组”)在恩华药业的生产现场,发现了多项严重的事故隐患。
考核巡查组在对该公司的危化品生产车间进行检查时,发现多名工人在临近车间的楼道和杂物间铺设纸板席地而睡。在厂区内的检查中,考核巡查组发现了多起类似情况,甚至有现场人员在听到开门声后才匆忙叫醒熟睡的员工。
工人在杂物间内席地睡觉。图片来源:应急管理部微信公众号
考核巡查组的危化专家指出,这种行为属于典型的违章作业和违反劳动纪律,极易因无人值守、异常情况未能及时处理而引发火灾、爆炸等重大事故。员工脱岗睡觉会导致设备故障、物料泄漏等异常情况无法第一时间被发现和处理,此前国内已有药企因类似脱岗、睡岗问题,发生离心机爆炸、人员伤亡的惨痛教训。
考核巡查组根据《化工和危险化学品生产经营单位重大生产安全事故隐患判定标准(试行)》(安监总管三〔2017〕121号),判定该企业存在的上述多项隐患为重大事故隐患。
此外,考核巡查组发现在该公司的合成车间等生产区域,企业在未经正规设计的情况下,擅自搭建了新的产品生产线,且未履行安全“三同时”手续,也未进行安全设计诊断。“他们正在生产一种新产品,但缺乏相关的批准文件。”危化专家解释说,这些化工装置在未经安全评估的情况下投入使用,设备与工艺不匹配,一旦工艺失控或发生物料泄漏,后果将不堪设想。
在公司一车间内的氢气钢瓶存放区域,竟然缺失可燃气体探测器。氢气是高度易燃易爆的气体,一旦发生泄漏,缺乏探测器及时预警,即使微小的火花也可能引发爆炸,给整个厂区带来巨大的安全风险。
氢气钢瓶存放处无可燃气体探测器。图片来源:应急管理部微信公众号
在危险化学品存储方面,企业也存在严重混乱。在该公司的一车间和危险化学品仓库,违规超品种存放危险化学品,不符合危险化学品储存的安全规定。一旦发生泄漏,极易引发连锁爆炸、火灾等后果,并且现有的应急消防措施不足以应对实际需求,无法及时有效地进行处置。
目前,针对恩华药业被查出的多项重大安全隐患,考核巡查组已依法依规进行了交办,要求属地监管部门督促企业全面排查安全风险,严肃追究相关责任人责任,坚决筑牢安全生产防线,严防重特大事故的发生。
针对上述情况,恩华药业在4月29日的业绩说明会上向投资者回应称:“公司一个创新药临床用原料药的生产任务紧、时间要求高,相关人员采取轮班制,工作压力大,临时就近休息。公司已根据相关部门要求,立即采取措施并迅速整改。”
国内麻精药品龙头面临集采挑战
2025年净利润首次下滑7.54%
公开资料显示,恩华药业成立于1978年,并于2008年上市。公司主要专注于中枢神经系统药物的研发、生产和销售,是国内医药行业中唯一一家专门从事中枢神经药物细分市场的上市公司,也是国内知名的麻醉与精神药品定点生产基地,产品线覆盖麻醉镇痛类、精神类和神经类药物。
恩华集团总部 图片来源:恩华药业官网
根据恩华药业2025年年报,公司拥有国内最全面的中枢神经系统药物产品组合,其中包括5个独家上市品种、15个首家上市品种,以及29个市场占有率位居全国第一的产品。
恩华药业的财报数据显示,从2005年至2024年的20年间,公司的营收规模从6.388亿元增长至56.98亿元,增长了近9倍;归母净利润更是实现了19连增,从1682万元攀升至11.44亿元,增长幅度超过67倍。
然而,恩华药业持续增长的“神话”在2025年画上了句号。财报显示,2025年公司实现营业收入59.11亿元,同比增长3.75%;归母净利润为10.57亿元,同比下降7.54%,这是其年度净利润首次出现下滑。
对于此次业绩变化,公司在财报中表示,在国家药品集中采购和医保控费的大背景下,面对复杂严峻的宏观经济环境和深刻变革的行业格局,公司成功实施了一系列聚焦创新、深耕市场、提升运营效率的战略举措,从而保持了公司经营业绩的持续增长势头。
从业务构成来看,恩华药业的核心业务是麻醉类产品,2025年实现收入31.16亿元,较去年同期微增1.84%,占总营收的52.71%。该板块的主要产品包括依托咪酯、咪达唑仑以及“羟瑞舒阿”(即羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼)等芬太尼系列药物,在市场竞争中大多处于国内领先地位。
截图自恩华药业2025年年报
其次是精神类产品,2025年实现收入11.89亿元,同比微降1.13%,占总营收的20.11%,主要产品包括碳酸锂缓释片、利培酮等。此外,商业医药和神经类产品也是公司重要的收入来源,分别实现收入8.72亿元和3.7亿元,同比分别增长11.76%和67.46%。然而,其他原料药、其他制剂等业务收入均出现下滑。
在费用方面,恩华药业在2025年加大了研发投入,全年研发费用达到6.86亿元,同比增长15.09%。同时,销售费用也有所增长,全年销售费用高达21.14亿元,同比增长6.53%,是研发费用的三倍多。
截至4月30日收盘,恩华药业股价为22.42元/股,总市值达到227.74亿元,今年以来累计下跌7.09%。红星资本局注意到,相较于2023年6月公司股价约32元的高点,已累计下跌近三成。
在4月29日的业绩说明会上,恩华药业管理层在回应投资者关于“股票已连续下跌3年”的提问时表示,“上市公司在二级市场的股价波动受多种因素影响,与宏观环境、政策导向、行业发展以及资本市场风格等因素密切相关。未来,公司将加大非集采产品等市场销售力度,促进非集采产品营收的快速增长,并加快创新产品的研发和上市进程。”
5月5日,针对相关问题,红星资本局尝试联系恩华药业,截至发稿时电话无人接听。
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责任编辑:杨红卜
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