FDA掌门人黯然离职 任期短暂风波不断

美国食品药品监督管理局掌门人马蒂·马卡里（Marty Makary）于本周二正式递交辞呈，结束了其仅持续一年多的动荡任期。在此之前数周，他在电子烟审批、堕胎药审查及罕见病药物批准等核心议题上与白宫及卫生部门高层矛盾不断升级，最终促使其做出离职决定。

辞职缘由：四面受困的监管之路

FDA承担着监管美国五分之一消费支出的重任，其掌门人职位向来需要在科学立场与政治诉求之间寻找平衡点。然而，上任仅一年有余，马卡里便深陷多重争议，承受来自各方势力的压力：

在电子烟政策方面，据悉特朗普总统曾多次亲自致电严厉批评马卡里，因其迟迟不肯批准水果味电子烟。尽管马卡里坚持FDA科研人员针对青少年吸引力的专业担忧，但在白宫持续施压下，相关产品最终在上周得以批准上市。

在罕见病药物审批方面，多家生物科技企业向白宫表达不满，声称其新药申请遭到FDA不合理拒绝。值得关注的是，在马卡里可能被解职的消息传出后，其中一家企业——Replimune的股价收盘大幅上扬近22%。

内部管理：人员动荡与士气低落

除却外部政治压力外，FDA内部同样陷入混乱局面。几乎所有高级职业官员在特朗普第二任期首年内离职、退休或被辞退，致使机构整体士气低迷，负面新闻频出。他亲自任命的副手维奈·普拉萨德更是在不到一年内两度被迫离职，任职期间曾多次否决疫苗工作人员的专业建议，甚至在毫无证据支撑的情况下宣称新冠疫苗与多名儿童死亡存在关联。

马卡里的立场与坚守

尽管面临被解职的传闻，马卡里在辞职前接受采访时仍着重强调其独立性。针对被迫屈从政治压力批准药品上市的质疑，他曾明确表示：“我不为Replimune服务，我为美国人民服务，我始终支持FDA科研人员的专业判断”。在任期间，他还积极推动利用AI技术加速药品审查流程等改革举措。

据悉，白宫已选定凯尔·迪亚曼塔斯作为接替人选。