Invivyd 首季营收升 22% VYD2311 试验收官在即
首季表现:核心产品收入稳步上扬
Invivyd 近期披露了 2026 年首季度财务概况。报告指出,其主力产品 PEMGARDA 录得净销售额 1370 万美元,同比去年的 1130 万美元提升了 22%。截止一季度结束,公司手握现金及等价物共计 1.842 亿美元。此外,4 月期间公司借由场内股票发行工具,成功筹措约 2000 万美元的毛收益。
受 VYD2311 关键性临床试验 DECLARATION 相关开支增加影响,研发支出从去年同期的 1060 万美元攀升至 3070 万美元,致使净亏损扩大达 4140 万美元。
VYD2311 进展清晰:DECLARATION 试验入组接近尾声
公司正全速推进下一代新冠单克隆抗体候选药 VYD2311 的 REVOLUTION 临床计划。DECLARATION 关键试验已于 3 月完成初步入组,随即触发预设的样本量重新评估,计划增补约 500 名受试者,顶线数据发布节点也相应从原定的年中推迟至第三季度。
独立数据监察委员会在审阅非盲态安全数据后,提议将给药后观察时长由两小时缩减为 30 分钟,公司已据此调整试验方案。同时,委员会建议允许孕妇及哺乳期妇女参与,取消对育龄女性的避孕限制,并豁免第 8 天、第 38 天及第 68 天的预定安全访视。
管线布局:LIBERTY 与 DRUMMER 项目稳步前行
公司已就 VYD2311 的儿科研究方案与 FDA 达成共识,DRUMMER 试验将着手评估该药在 0 至 11 岁儿童群体中的免疫原性与安全性。LIBERTY 三期试验旨在直接对比 VYD2311 与 mRNA 新冠疫苗的安全及免疫特性,预计不久将启动招募。另外,公司规划于 2026 年年中开启 VYD2311 针对长新冠及疫苗损伤患者的二期试验。
研发数据:持续对新变种展现中和力
体外实验表明,PEMGARDA 与 VYD2311 对 Omicron BA.3.2.2 变异株仍保持有效的中和活性。公司观点认为,单克隆抗体作为疫苗的替代选项,或能为易感人群提供更佳的耐受度及更广泛的变异防护。
公司董事长 Marc Elia 指出,VYD2311 REVOLUTION 临床项目正依计行事,LIBERTY 研究蓄势待发,单抗疗法有望助力美国摆脱“追逐变异疫苗”的年度循环。首席财务官 Bill Duke 补充道,伴随今夏 VYD2311 主要临床开支落幕,研发费用将回归常态,公司亦已步入 VYD2311 上市筹备的尾声阶段。
责任编辑:张俊 SF065
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