监管重拳出击，Aardvark核心药物临床被暂停，股价大幅下挫

核心管线遭受监管重击

美国食品药品监督管理局已针对Aardvark Therapeutics的主要在研药物ARD-101下达全面临床暂停令，现有针对普拉德-威利综合征的全部临床试验均被冻结。受此影响，该公司股价在周五盘前交易中一度重挫逾30%，最终收盘跌幅约24%，年初至今累计跌幅已超过60%。

安全隐患引发市场忧虑

此次监管举措源于一项健康志愿者研究中暴露的心脏安全性问题。数据分析表明，在接受1600毫克剂量的受试者中发现了可逆性的心脏电活动异常，这可能暗示心脏泵血功能出现下降。Aardvark早在今年2月便主动暂停了相关研究，但FDA的最新决定使该项目前景更加黯淡。

战略调整与数据解锁

此次暂停不仅波及针对普拉德-威利综合征的III期HERO研究及其开放标签扩展研究，还影响另一款基于相同机制的肥胖症候选药物ARD-201的试验。为寻求突破，Aardvark计划对已积累的III期临床数据进行揭盲分析，以全面评估ARD-101的安全性及有效性。

财务状况稳健但挑战重重

公司强调其财务基础扎实，截至季度末持有约9120万美元现金及投资，可支撑运营至2027年中期。然而摩根士丹利等多家投行已迅速下调其股票评级，认为此事件为项目前景带来重大不确定性。