默沙东 ADC 新药攻克子宫内膜癌,三期临床告捷
双重生存指标均达主要终点
默沙东 (112.56, 1.18, 1.06%) 携手科伦博泰日前披露,双方联合研发的 TROP2 靶向抗体偶联药物 Sac-TMT,在 TroFuse-005 三期临床试验中斩获佳绩。该试验聚焦于经铂类化疗及免疫疗法治疗后病情恶化的晚期或复发性子宫内膜癌群体,此类患者目前面临的治疗方案极为匮乏。
数据表明,相较于医生选定的传统化疗方案,Sac-TMT 在总生存期与无进展生存期这两大核心终点上,均展现出“统计学显著且具临床价值”的提升。作为全球首个在该患者群中证实较化疗具备生存获益的三期研究,Sac-TMT 亦成为首款在此类病患里彰显显著生存优势的 ADC 类药物。
启动注册程序,安全性表现可控
该试验另一项关键次要终点——客观缓解率也顺利达成。Sac-TMT 的安全概况与其已知特征相符,未监测到新的安全隐患。依托这些积极数据,默沙东拟于近期医学会议上披露详尽数据,并加速与全球各国监管机构沟通,以推进该适应症的获批上市进程。
深耕 ADC 领域,布局规模宏大
TroFuse-005 是默沙东围绕 Sac-TMT 构建的大型临床开发蓝图——TroFuse 计划中,首个读出阳性结果的三期研究。现阶段该项目已部署 17 项全球三期临床试验,覆盖子宫内膜癌、乳腺癌、肺癌等多个癌种,充分彰显了默沙东对该核心 ADC 管线的坚定决心。
责任编辑:张俊 SF065
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