康方生物股价飙升逾8% 卡度尼利获结肠癌临床批文

康方生物（09926）股价盘中飙升逾7%，截至今日发稿，该股涨幅达3.65%，现报119.20港元，交易金额达到8.45亿港元。

依据CDE官方网站信息，康方生物提交的卡度尼利单抗注射液临床试验申请（按2.2类注册）已获默示许可。其拟定的适应症为：AK104单药用于可切除的微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌的新辅助或辅助治疗。这标志着这款全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体药物，正式进军结肠癌围术期治疗领域。

据了解，卡度尼利单抗是全球首个PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫药物。该药于2022年6月首次获批，用于治疗既往含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌，填补了国内晚期宫颈癌免疫治疗的空白。截至目前，卡度尼利单抗的静脉注射剂型已在国内获批三项适应症。

责任编辑：卢昱君

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