新华制药创新药获批临床 股价大涨近24%
山东新华制药(6.32, 0.81, 14.70%)股份（00719）盘中涨超25%，截至发稿，股价上涨23.96%，现报6.83港元，成交额8921.10万港元。 新华制药自主研发的1类创新药物LXH-2103注射液获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展术后中至重度疼痛的临床试验，标志着公司在原创新药研发领域及精麻药物布局方面再迈出关键一步。 据悉，LXH-2103注射液是新华制药研发的针对术后中至重度疼痛的1类创新药，是一种新型镇痛药，旨在解决传统阿片类药物（如氢可酮、可待因
康方生物股价飙升逾8% 卡度尼利获结肠癌临床批文
康方生物（09926）股价盘中飙升逾7%，截至今日发稿，该股涨幅达3.65%，现报119.20港元，交易金额达到8.45亿港元。 依据CDE官方网站信息，康方生物提交的卡度尼利单抗注射液临床试验申请（按2.2类注册）已获默示许可。其拟定的适应症为：AK104单药用于可切除的微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌的新辅助或辅助治疗。这标志着这款全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体药物，正式进军结肠癌围术期治疗领域。 据了解，卡度尼利单抗是全球首个PD-1/CTLA-4双特