EMA 力挺阿斯利康乳腺癌新药,有望年内获美批
欧洲药品管理局下属委员会于 22 日揭晓评估结果,正式对阿斯利康(189.75, 2.29, 1.22%) 研发的实验性乳腺癌药物 camizestrant 发表积极评价。
此项决议与美国监管机构的先期态度截然不同。数周前,美国食品药品监督管理局顾问委员会曾投票驳回该疗法的申请。美方驳回主因在于对该药关键后期临床试验设计的顾虑,但并未对其安全性及有效性存疑。
加速新药上市是阿斯利康拓展全球市占率的核心策略。为达成 2030 年营收 800 亿美元的目标,公司计划在此期间推出近 20 款新药。据阿斯利康预测,camizestrant 仍有望在今年内获美国监管机构批准,其年销售额峰值恐将突破 50 亿美元。
责任编辑:龙运翔
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