德适-B股价飙升逾22%刷新纪录 AI染色体核型诊断系统斩获首张三类医疗器械证

德适-B（02526）早盘期间涨幅一度超过22%，最高触及428港元，连续刷新上市以来的价格纪录。截至发稿，该股涨幅达15.03%，报402.60港元，成交金额3175.81万港元。

德适发布公告披露，公司自主研发的AI AutoVision®染色体核型辅助诊断软件成功获得国家药监局颁发的第三类医疗器械注册证书。此次获批的适应症范围包括：采用羊水样本进行出生缺陷产前诊断的染色体核型分析；以及采用外周血样本进行辅助生殖相关染色体核型分析。

据公司董事会披露及相关资料显示，该注册证书具有多项里程碑意义：系全球首张针对染色体核型分析、具备异常识别能力且达到L3级别要求的第三类医疗器械注册证；同时也是首张基于大模型技术获得的医疗器械注册证。董事会表示，该证书的获得充分表明监管部门对iMedImage®医学影像大模型技术在医疗器械应用中安全性、有效性和临床价值的高度认可。