bioAffinity肺癌早筛技术获墨西哥专利授权

生物技术企业bioAffinity Technologies日前披露，已成功获得墨西哥工业产权局颁发的专利授权，该专利涉及运用流式细胞术评估肺癌发病风险的技术方案。此举进一步强化了公司旗舰产品CyPath Lung在全球范围内的知识产权壁垒。

专利技术与产品亮点

CyPath Lung属于无创检测工具，专注于高危人群的早期肺癌筛查。该技术融合了细胞生物学前沿成果、流式细胞术及人工智能算法，通过分析患者痰液样本中的特定细胞群来判定恶性病变的可能性。检测过程中采用了一种荧光卟啉化合物，癌细胞及相关细胞对该物质具有更高的亲和力。

在已公布的针对高危人群的临床验证中，CyPath Lung针对直径不足20毫米的肺部微小结节检测，表现出92%的灵敏度、87%的特异度、88%的准确率以及99%的阴性预测值。高阴性预测值使临床医生更有把握排除恶性可能，减少不必要的侵入性操作。

全球专利布局稳步推进

此次墨西哥专利获批进一步完善了公司围绕CyPath Lung的知识产权版图。此前，该技术已在美国、欧盟、中国、日本、澳大利亚及加拿大等地获得专利保护。bioAffinity Technologies总裁兼首席执行官Maria Zannes指出：“完善的知识产权体系不仅造福患者及其主治医师，也为投资者创造长期价值。”

市场推广成效与财务状况

CyPath Lung在商业化进程中呈现强劲增长态势。2026年第一季度，CyPath Lung检测收入同比激增约114%达到36.1万美元，销量同比增长146%。新增采购该检测服务的医疗机构数量同比增长69%，体现了销售网络拓展和品牌知名度提升的双重效应。

不过，由于公司于2025年3月终止了部分低毛利的病理服务业务，总营业收入同比下滑约27%至140万美元。同期净亏损扩大至360万美元，主要源于销售及管理费用增长32%，以及临床研发投入增长141%。

资金压力与战略部署

截至2026年3月31日，公司现金及等价物余额约为310万美元。管理层坦言，现有资金仅能维持运营至2026年6月前后，对公司持续经营构成重大不确定性。公司表示将积极寻求股权或债务融资渠道，以支撑商业化扩张和后续业务发展。

即便面临资金挑战，公司在研发和临床布局方面持续突破。2026年第一季度，公司启动了由美国国防部部分资助的大规模纵向临床研究，计划在多达20个临床试验点开展深入验证，涵盖退伍军人医疗系统和军事医疗机构。

临床案例彰显实际价值

近期公布的临床案例深入展示了CyPath Lung的应用成效。某高危患者经影像学检查和风险模型评估均提示肺癌高度可疑，但CyPath Lung检测结果为"恶性可能性低"，促使主治医师在活检前安排进一步影像学复查，最终确认结节为可逆性炎症反应，使患者避免了不必要的有创活检。

公司将持续推进CyPath Lung的商业化进程和临床验证工作，同时积极寻求外部融资以保障长期发展。