Coya将披露第五届ALS峰会上的ALSTARS试验方案

生物技术公司Coya Therapeutics近期透露，将在第五届ALS药物开发峰会上披露其ALSTARS试验的详细方案，该研究旨在评估COYA 302治疗肌萎缩侧索硬化症的效果。峰会定于2026年6月2日至4日在波士顿举办。

试验设计披露细节

据公告，公司临床开发高级总监Tyrell Simkins博士将于6月3日下午4：45进行海报宣讲，题目为《ALSTARS：靶向调节性T细胞与神经炎症的COYA 302精准免疫调节II期试验》。该海报将详细阐述正在进行中的ALSTARS试验设计及其针对神经炎症的策略。

COYA 302：双重免疫调节疗法

COYA 302是Coya独有的生物制剂联合治疗方案，具备双重免疫调节机制：既增强调节性T细胞的抗炎功能，又抑制活化单核细胞和巨噬细胞引发的炎症。该疗法由低剂量白细胞介素-2和CTLA-4 Ig构成，通过皮下注射方式给药。

Coya的科学依据源于调节性T细胞生物学。2025年诺贝尔生理学或医学奖授予了公司科学顾问委员会成员Shimon Sakaguchi博士，以表彰其在调节性T细胞生物学领域的开创性贡献。

ALSTARS试验核心要点

ALSTARS是一项II期随机化、盲法、安慰剂对照及多中心研究，计划在美国和加拿大约20-25个中心招募120名患者。患者将按1：1：1的比例随机分配至两种COYA 302给药方案组或安慰剂组，接受24周双盲治疗，随后可自愿进入24周盲态活性药物扩展期。

核心疗效指标为ALS功能评定量表修订版评分从基线至第24周的变化。公司预计将于2027年第一季度公布初步数据。

财务状况：资金储备助力业务前行

截至2026年3月31日，Coya拥有现金及现金等价物约5070万美元，较2025年底的4680万美元有所提升。第一季度净亏损720万美元，与上年同期的730万美元基本相当。研发费用从520万美元降至410万美元，主要归因于2025年初支持COYA 302 IND申请的外部临床前活动已结束。

Coya首席执行官Arun Swaminathan博士指出：“ALSTARS试验已进入全面招募阶段，我们维持2027年第一季度初步数据发布的预期。凭借扎实的基础和稳健的资产负债表，我们有信心实现2026年的重点目标。”

责任编辑：张俊 SF065

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