Ionis公司新型降脂药Olezarsen展现卓越疗效:重度高血脂患者获益显著
Ionis Pharmaceuticals今日宣布,将在三场重要医学学术会议上公布其核心候选药物olezarsen治疗重度高甘油三酯血症的最新研究数据。这些数据来源于具有里程碑意义的III期CORE和CORE2临床试验。
即将展示的四项口头报告将分别在三个学术会议进行:新奥尔良举办的美国糖尿病协会科学年会、芝加哥召开的美国国家脂质协会科学年会以及同期举行的美国内分泌学会年会。
此前已发布的研究结果显示出显著的治疗效果。在《新英格兰医学杂志》发表的涵盖1061名患者的汇总分析中,olezarsen 80mg剂量组在治疗6个月时使甘油三酯水平较安慰剂组下降72.2%。在预防急性胰腺炎这一关键并发症方面,研究数据显示olezarsen能够将胰腺炎相对风险降低85%,绝对风险降低幅度为每100名患者年减少12次事件。
Ionis全球心血管开发高级副总裁Sam Tsimikas博士指出,重度高甘油三酯血症患者面临急性胰腺炎风险,而现有标准降脂治疗手段效果不尽如人意,亟需创新治疗方案。即将公布的数据将进一步阐明olezarsen在不同临床背景和治疗环境中的应用价值。
Olezarsen是一种靶向APOC3 mRNA的反义寡核苷酸类药物,通过抑制APOC3蛋白的表达,提升脂蛋白脂肪酶活性,从而促进甘油三酯的代谢清除。
目前,olezarsen用于治疗重度高甘油三酯血症的补充新药申请已获得FDA优先审评资格,目标审批日期为2026年6月30日。今年2月,Ionis已将这一适应症的销售峰值预期从此前的20亿美元上调至超过30亿美元。