BeOne发布高龄CLL患者3期研究数据，证实百悦泽持久生存优势

BeOne Medicines本周在2026年欧洲血液学会年会上披露了一项聚焦80岁及以上慢性淋巴细胞白血病群体的大型3期临床研究成果。数据显示，历经近6.5年的中位追踪期，接受百悦泽治疗的老年患者中约三分之二维持无进展生存状态，印证了该药物在高龄人群中的持久疗效。

SEQUOIA研究的这项亚组评估共收录38名入组时年龄达80岁及以上的初治慢性淋巴细胞白血病患者，中位年龄81岁。该群体呈现显著的高危特征：36.8%携带17p缺失和/或TP53突变，57.9%为IGHV未突变型。经过78.8个月的中位随访后，接受百悦泽治疗的患者客观缓解率达100%，其中完全缓解率为18.4%。72个月无进展生存率为63.8%，72个月总生存率为75.9%，36.8%的患者仍在继续使用百悦泽。安全性评估显示，结果与百悦泽长期随访建立的安全性特征相符，在高龄患者中展现出良好的耐受性。

BeOne Medicines血液学首席医学官Amit Agarwal博士指出，尽管慢性淋巴细胞白血病诊断中位年龄为70岁，启动治疗的平均年龄达75岁，但多项关键临床试验的入组人群与实际接诊患者群体仍存在差异。这些数据表明百悦泽的持续获益可覆盖至80岁以上患者群体，包括携带高风险特征的人群。此外，临床试验和真实世界数据均显示百悦泽相关房颤发生率持续保持低位，这为临床医生制定一线治疗方案提供了重要参考。

该亚组分析填补了高龄慢性淋巴细胞白血病患者长期治疗数据的缺口。慢性淋巴细胞白血病主要累及老年群体，约69%的新确诊病例年龄超过65岁，但80岁以上患者在关键临床试验中长期缺乏代表性。该研究结果将与SEQUOIA研究的78个月随访数据共同在大会公布，代表了目前新一代BTK抑制剂用于一线慢性淋巴细胞白血病治疗中公布的最长随访数据。

此次发布正值BeOne在2026年欧洲血液学会年会上展示其血液学产品组合多项成果之际，公司还将公布包括BTK降解剂BGB-16673在内的下一代创新药物数据。