三类证获批！AI+IVD“三角闭环”正式成型

5月20日，国家药监局发布通告，确认《染色体核型图像辅助诊断软件》正式获批上市。对照2025年10月五部门联合推出的《“AI+医疗”实施意见》，以及2026年3月国家医保局发布的《检验类医疗服务价格项目立项指南（征求意见稿）》，一条明确的政策脉络已然显现。这并非单一产品的孤立突破，而是AI与IVD领域中“政策定调、准入疏通、支付落地”这一三角闭环里，首个成功落地的实证。01告别人工镜检，迈向AI智能判读细胞遗传学领域正迎来破局的关键节点。染色体核型分析，属于典型的“细分但核心”赛道。在产前筛查、辅助生殖、