药企AI合规新趋势：五步应对药监新政

近日，国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》。文件明确：到2030年，AI将在审评审批、生产监管、流通追溯、风险预警等全链条深度应用。对于药品企业，这不仅是监管方式的升级，更是合规逻辑的重构。以下5条行动指南，建议收藏。文件明确要求：血液制品、中药注射剂等高风险品种，要率先实现生产和检验全程数智化，后续将逐步拓展到其他品种。👉企业行动：尽快部署生产过程监控视频、物联网传感器、检验数据自动采集系统，确保能与监管平台实时对接。文件要求加快推进全部在产品种赋码，构建药品追溯码与商品条码、医保编码