AI驱动药品注册全流程实战培训班——智能化时代人机协作新范式

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

各有关单位：

在"人工智能+"行动的战略背景下，药品注册与监管正经历深刻的数智化变革。国家药监局明确提出构建"人工智能+药品监管"体系，推动审评审批、监督检查等环节向人机协同转型。然而，传统药品注册全生命周期面临数据庞杂、合规要求严苛、人工审核耗时等痛点，亟需引入AI技术破局。本课程聚焦AI赋能药品注册全生命周期的实际应用，以技能实操为核心，通过13个经过验证的真实案例，逐步骤拆解每个技能的实施路径，确保参训人员能够全部掌握并应用于日常工作中。详细通知如下：

*药品注册人员（零IT基础即可上手）、聚焦落地方案。

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会议安排

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会议地点：线上直播

会议时间：2026年7月25-26日

✦ 主讲老师介绍 ✦

王老师：任职跨国大型医药集团注册事务总监，二十多年国内外注册经验，同时王老师也获得了计算机学士学位，多次参与国家局法规起草讨论。在大型跨国药企和国内头部创新企业的工作中，引入AI为注册人员赋能，加速了多个项目的注册研发；与多个行业协会推动AI+注册项目；AI应用的实操经验丰富。协会特聘专家。

✦会议主要交流内容✦

模块一：AI基础与药品注册监管环境

1.1 AI及大语言模型（LLM）技术原理简介 ，即基础的简单介绍和目前常见模型和工具的介绍 。

1.2 AI应用的数据安全与合规红线。如训练数据