石药集团股价上扬 肾病新药获批上市
石药集团（01093）盘中涨超6%，截至发稿，股价上涨5.31%，现报7.73港元，成交额2.20亿港元。5月21日，石药集团公布，集团研发的布地奈德肠溶胶囊（4mg）已获得国家药品监督管理局的药品注册批件。据悉，该产品适用于治疗存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成年患者，可降低肾功能损伤风险。与同类药物相比，该产品作为IgA肾病的对因治疗药物，运用迟释和缓释双重制剂工艺达成靶向给药，全身暴露量低，安全性佳。石药集团表示，该产品的获批将进一步完善集团在肾病治疗领域的产品布局，增强集团在该
数智赋能药注：AI 驱动审评注册全链条变革
人工智能与药品注册深度耦合及全链路实战应用01当下，人工智能（AI）技术正全面渗透医药产业各个环节，特别是在药品注册板块，已跨越概念验证期，进入实质操作阶段，成为化解行业难题、提速注册流程、确保合规质量的关键引擎。我国医药产业正值创新转型的攻坚期，2023 年国家药监局接获的药品申请接近两万项，药品注册工作面临着申报材料冗杂、审批周期漫长、合规标准严苛、多源数据融合困难以及跨部门协作低效等严峻挑战，传统注册模式已无法匹配行业高质量发展的诉求及全球监管协同的大势。国家药监局相继发布《药品监管人工智能典型应用
AI赋能药品注册全链条
药成材信息技术（北京）有限公司中国化工企业管理协会医药化工专委会各有关单位：当前，人工智能（AI）技术正加速渗透医药行业全链条，尤其在药品注册领域，已从概念探索迈入实操落地阶段，成为破解行业痛点、提升注册效率、保障合规质量的核心驱动力。我国医药行业正处于创新转型关键期，2023年国家药监局受理药品申请事项近2万项，药品注册面临申报资料繁杂、审评审批周期长、合规要求严苛、多源数据整合难度大、跨部门协同效率低等突出痛点，传统注册模式已难以适配行业高质量发展需求与全球监管协同趋势。国家药监局先后印发《药品监管人
AI赋能药品注册申请全流程优化
AI与药品注册深度融合及全流程落地实施应用01当前，人工智能（AI）技术正加速渗透医药行业全链条，尤其在药品注册领域，已从概念探索迈入实操落地阶段，成为破解行业痛点、提升注册效率、保障合规质量的核心驱动力。我国医药行业正处于创新转型关键期，2023年国家药监局受理药品申请事项近2万项，药品注册面临申报资料繁杂、审评审批周期长、合规要求严苛、多源数据整合难度大、跨部门协同效率低等突出痛点，传统注册模式已难以适配行业高质量发展需求与全球监管协同趋势。国家药监局先后印发《药品监管人工智能典型应用场景清单》，明确
AI驱动药品注册全流程实操落地与深度应用培训【5月16-17直播】
热门课程推荐查看内容详情如下：中国化工企业管理协会医药化工专委会各相关单位：目前，人工智能（AI）技术正快速融入医药产业的各个环节，特别是在药品注册方面，已从理论探讨转向实际操作，成为解决行业难题、提高注册效率、确保合规质量的关键动力。我国医药产业正处于创新转型的紧要关头，2023年国家药监局受理的药品申请事项接近2万项，药品注册面临申报资料复杂、审评审批周期长、合规标准严格、多源数据整合困难、跨部门协作效率低等显著问题，传统注册模式已无法满足行业高质量发展的需求及全球监管协同的趋势。国家药监局陆续发布了
智能技术驱动药品注册全链条落地实践
主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会各相关单位现阶段，人工智能（AI）技术正深度融入医药产业各环节，特别是在药品注册环节，已从理论探讨走向实际应用，成为化解行业难题、提高申报效率、确保合规品质的关键引擎。我国医药产业正处于升级转型攻坚期，2023年国家药监局受理药品注册申请近2万项，药品注册工作面临材料繁琐、审批耗时久、监管标准严格、异构数据融合困难、部门间协作不畅等显著挑战，传统申报模式已无法匹配产业高品质发展要求与国际监管接轨趋势。国家药监局陆续发布《药品监管人工智能典型应用场景清单》，指明AI
人工智能赋能药品注册：全流程实践指南
中国化工企业管理协会医药化工委员会各有关单位当前，人工智能（AI）技术正加速渗透医药行业全链条，尤其在药品注册领域，已从概念探索迈入实操落地阶段，成为破解行业痛点、提升注册效率、保障合规质量的核心驱动力。我国医药行业正处于创新转型关键期，2023年国家药监局受理药品申请事项近2万项，药品注册面临申报资料繁杂、审评审批周期长、合规要求严苛、多源数据整合难度大、跨部门协同效率低等突出痛点，传统注册模式已难以适配行业高质量发展需求与全球监管协同趋势。国家药监局先后印发《药品监管人工智能典型应用场景清单》，明确A
人工智能赋能药品注册：全流程应用与实践
人工智能（AI）与医药行业的深度整合正日益显现，尤其在药品注册领域，AI已从理论探索走向实际应用，成为解决行业挑战、加速注册进程、确保合规质量的关键力量。中国医药行业正处于转型升级的关键时期，2023年国家药监局受理的近2万项药品申请，凸显了药品注册在资料繁琐、审评周期长、法规严格、数据整合难以及部门协同效率低等方面面临的严峻挑战。传统的注册模式已难以满足行业高质量发展和全球监管协同的需求。国家药监局发布了《药品监管人工智能典型应用场景清单》，明确了AI在辅助审评、资料审查、政策咨询等15个关键场景的应用
AI赋能药品注册全流程
主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会承办单位：药成材信息技术（北京）有限公司各相关单位：当下，人工智能（AI）正以更快速度融入医药产业的全链路，尤其是在药品注册环节，已由概念探讨逐步走向实际应用，成为缓解行业难点、提高注册效率、确保合规质量的重要引擎。我国医药行业正处在创新升级的关键阶段，2023年国家药监局受理药品申请事项接近2万项，药品注册在申报材料繁琐、审评审批周期较长、合规要求严格、多源数据整合困难、跨部门协同效率偏低等方面问题突出，传统注册方式已难以满足行业高质量发展需求以及全球监管
AI赋能药品注册全程实践
AI技术在药品注册领域的全链条应用与落地实践01现阶段，人工智能（AI）技术正快速融入医药产业各环节，特别是在药品注册环节，已从理论探讨走向实际应用，成为解决行业难题、提高注册效能、确保合规品质的关键引擎。我国医药产业正值创新升级重要节点，2023年药监部门接收药品注册申请约2万件，注册工作面临文件繁多、审批耗时久、合规标准高、异构数据融合困难、跨机构协作不畅等明显挑战，传统操作方式已无法匹配产业高品质发展及国际监管接轨需求。药监局连续发布《药品监管人工智能典型应用场景清单》，清晰界定了AI在审评辅助、文
人工智能赋能药品注册实操落地专题研讨班5.16-17
主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会承办单位：药成材信息技术（北京）有限公司各有关单位：当前，人工智能（AI）技术正加速渗透医药行业全链条，尤其在药品注册领域，已从概念探索迈入实操落地阶段，成为破解行业痛点、提升注册效率、保障合规质量的核心驱动力。我国医药行业正处于创新转型关键期，2023年国家药监局受理药品申请事项近2万项，药品注册面临申报资料繁杂、审评审批周期长、合规要求严苛、多源数据整合难度大、跨部门协同效率低等突出痛点，传统注册模式已难以适配行业高质量发展需求与全球监管协同趋势。国家药
AI技术赋能药品注册全流程多场景应用
会议形式：网络直播会议日期：2026年4月25日至26日结业证书课程结束后，学员可登录协会官网系统查看或下载结业证书。课程内容与主讲人介绍第一部分：AI工具及其基础原理详解第一点：AI的基础概念、当前发展态势及主流大模型概览第二点：AI诞生前传统注册工具的回顾第三点：注册研发中AI工具选择与开发的考量因素•合规标准、验证流程及数据安全规范•与现有注册工作流程的融合•供应商筛选评估及内部团队建设第二部分：AI在中美两国药监部门的实际应用介绍第一点：药监法规体系下的人工智能监管框架，以及主要监管机构的AI相关
人工智能革新药品注册实务操作手册
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会各有关单位：✦会议安排✦会议时间：2026年4月25日-26日✦ 主讲老师介绍 ✦王老师：任职跨国大型医药集团注册事务总监，拥有超过二十年的海内外注册经验，并且具备计算机学士学位背景，多次参与国家药品监管部门的法规起草研讨工作。在跨国制药巨头和国内顶尖创新药企任职期间，积极引入人工智能技术为注册团队提供支持，有效推动了多个项目的注册与研发进程；携手多家行业协会共同促进人工智能与注册工作的结合；在人工智能的实际操作应用方面积累了深厚的经验。现为协会特邀专家。会议主要交流
AI技术驱动药品注册全流程智能化转型
中国化工企业管理协会医药化工委员会各有关单位如今，人工智能（AI）技术正在快速深入医药行业的各个环节，特别是在药品注册这块，已经不再是停留在理论探讨，而是真正进入了实际应用阶段，它成了解决行业难题、提高注册效率、确保合规质量的关键力量。我国医药产业正处于转型升级的重要关口，2023年国家药监局受理了超过2万项药品申请，药品注册工作面临着资料繁杂、审批耗时久、合规门槛高、数据整合难、部门间协作慢等棘手问题，传统的注册模式已无法满足行业的高质量发展以及全球监管协同的要求。国家药监局发布了《药品监管人工智能典型
AI赋能药品注册全流程实操解析
主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会承办单位：药成材信息技术（北京）有限公司各有关单位：目前，人工智能（AI）技术正在医药行业的各个环节快速普及，特别是在药品注册方面，已经从理论探讨走向了实际应用，成为了解决行业难题、加快注册速度、确保合规质量的关键力量。我国医药产业正处于创新转型的紧要关头，2023年国家药监局受理的药品申请超过2万件，注册工作面临着资料繁琐、审批周期长、合规标准高、多源数据整合难、跨部门协作效率低等诸多挑战，传统的注册方式已经无法满足行业的高质量发展以及全球监管协同的要求。