「AI 进阶」: 个性化 ICF 审核规则配置指南

此前我们讲解过ICF智能审核工具，其审核规则依据FDA/ICH标准制定。然而，不少用户反馈希望支持自定义规则，毕竟各研究中心往往存在特定需求。

为此，我们利用周末时间紧急上线了该功能。

工具访问入口：

www.GCP.wiki

或

www.AiinCT.com

第一阶段，创建自定义规则：

目前进入ICF审核工具页面，可发现新增了 "选择审核规则" 功能卡片。

随后，点击"管理规则集"按钮，建立新规则：

1. 首先需新建一个规则合集，命名可自由设定，例如"协和医院"或任何自定义名称；

2. 接着在该规则合集下，依次填写"要点标题"、"审核说明"以及"判定标准"，并指定所属批次。

其中，"审核说明"与"判定标准"尤为关键，直接影响AI审核的准确度。

"审核说明"用于明确AI审核的具体内容。示例："ICF中必须列明采集血样的总数。"

"判定标准"则规定AI审核方式，包含符合、需修改、缺失三类结果。

举例说明，

"符合"情形可标注为"清楚的统计了血样总数"；

"需修改"情形可标注为"分别列出了各项血样，但是没有提供总数"；

"缺失"情形可标注为"完全没有列出血样数量"。

完成上述操作后点击"+添加要点"，规则即创建完成。

第二阶段，选用规则：

在ICF工具主界面，启动审核前可选择已定义的规则。系统将在FDA/ICH审核规则之上，叠加您的自定义规则共同执行审核任务。

第三阶段，执行审核并输出报告：

由于新增了自定义规则，生成的审核报告将优先展示自定义规则的审核结果。

本次更新刚上线，实际使用中是否会出现未知问题，欢迎各位协助测试反馈！