AI整合生物标志物、智能自动化与即时诊断推动临床检测革新

临床检测涉及用于在实验室、转诊中心和分散式医疗机构识别与监控疾病的多种系统和技术。这涵盖分子检测、组织分析、免疫诊断、临床化学和即时检测（POCT）。

当前，医疗保健提供者和诊断企业都在追求更迅速的检测结果、更流畅的工作流程管理以及更全面的检测选项。癌症、慢性病和传染病发病率的上升，正驱动对分散式分子检测、组织评估以及化学-免疫联合检测系统的需求增加。

随着该领域在 2031 年不断演进，各机构正投入自动化、互联测试平台和数据管理工具，以支撑实验室运作和临床判断。

您的机构是否已准备好，在未来互联、分散化的测试格局中茁壮成长？

2026年值得关注的临床检测领域核心趋势

以下五项关键变革可能在2026年及以后塑造临床诊断：

1. 智能代理人工智能逐步接管常规实验室任务

AI赋能的实验室信息管理系统（LIMS）平台有望在显著减少人工介入的情况下完成质量控制、样本追踪和工作流程协调。

2. 去中心化检测在新兴市场拓展

在医疗资源依然稀缺的地区，即时检测和分散式分子检测对慢性病管理和基层诊断变得愈发重要。

3. 全基因组测序的应用领域拓宽

测序开支降低和分析能力提升使全基因组测序在肿瘤学、遗传性疾病和罕见病筛查方面更具应用价值。

4. 多组学检测在罕见病识别中获关注

融合基因组学、蛋白质组学和代谢组学数据，有助于实验室提升对复杂病例的诊断精准度。

5. 临床效用成为诊断方法推广的关键

支付方日益看重那些能对治疗方向、预后和医疗保健开支产生实质性影响的检测手段。

到 2026 年，哪项大趋势将对临床检测的增长贡献最大？

临床诊断领域的变革驱动力是什么？

1. 转型性大趋势

数字化检测平台、居家诊断和诊断即服务 (DaaS) 模式正在重塑诊断服务的提供和获取途径。

因此，Labcorp、Quest Diagnostics 和亚马逊等企业正在拓展在线检测预约、居家样本采集和数字化结果交付能力。

2. 创新业务模式

多组学方法正协助诊断机构整合基因组学、蛋白质组学和分子数据，从而为复杂疾病提供更全面的临床洞见。

这一转变促使企业扩大综合测试和解读服务，而非仅依赖独立的产品和仪器。

3. 竞争态势

新一代测序 (NGS)、即时检测 (POCT) 和居家诊断技术的日渐普及，加剧了临床诊断领域的竞争。

对此，新兴企业和老牌供应商都在扩充自动化、软件和互联测试功能，以巩固自身地位。

那么，哪些增长流程和策略能帮助您的团队应对这些行业挑战呢？

临床诊断行业概览

区域热点驱动临床诊断增长

北美：

预计到 2026 年初，美国的税制改革以及对人工智能和先进基础设施的持续投入将支撑该地区的医疗保健创新、商业活力和生产力提升。

拉丁美洲：

巴西、智利和墨西哥等国的通胀缓解、财政扶持措施和制造业激励政策，有助于维持内需，同时创造新的近岸生产机会。

欧洲：

欧盟在国防、基础设施、交通和住房项目上的投资增多，正在强化制造业本土化努力，并拓展区域供应链活动。

中东：

预计油价回升和公共支出增加（特别是在阿联酋）将支撑非石油多元化举措、基础设施建设和稳定的内需。

亚太地区：

基础设施支出、印度的税制改革以及对半导体、电子和人工智能技术的投资增长，正在持续增强该地区的制造能力和工业增长。

企业行动指南：定义诊断增长的下一阶段

罗氏

罗氏凭借其庞大的用户基础和广泛的诊断产品组合，在临床诊断领域保持了领先地位。

该公司继续扩展 Cobas® 平台，涵盖分子诊断、癌症分析和伴随检测，并由云连接和分析提供支持。

雅培

雅培继续将 Alinity 平台扩展到化学、免疫测定和分子检测领域。

其强大的即时检测能力也促进了呼吸系统、心血管代谢和慢性病护理应用领域的增长。

丹纳赫/赛菲德

丹纳赫和赛菲德继续扩大其在分子诊断领域的市场份额，尤其是在快速和分散式检测方面。

他们的分子检测平台在医院、实验室和床旁护理场所得到了广泛应用。

临床诊断行业的新兴机遇

1. 用于罕见病诊断、肿瘤基因检测和药物基因组学的NGS

随着医疗机构越来越重视精准医疗和疾病早期发现，新一代测序（NGS）技术在罕见病诊断、肿瘤检测和药物基因组学（PGx）领域的应用日益广泛。全外显子组测序（WES）、全基因组测序（WGS）和多基因panel检测有助于改善复杂病例的诊断和治疗选择。

为从这种转变中获益，诊断公司和检测服务提供商正在：

扩大 NGS 检测项目范围，涵盖罕见病、肿瘤学和药物基因组学等领域。

开发以祖先特异性突变和创始人突变为重点的区域性罕见病检测组合。

将药物基因组学检测与临床决策支持工具和电子病历系统连接起来，用于常规临床应用。

2. 去中心化和居家诊断生态系统

随着对更快速、更便捷、更数字化连接的诊断服务需求不断增长，医疗机构正在将检测范围扩展到中心实验室之外。远程医疗、居家采样和即时检测（POCT）的日益普及，推动了向分散式和就近检测模式的转变。

对此，诊断公司和医疗保健提供商正在：

1）扩大混合检测模式的覆盖范围，将分散式检测与集中式实验室支持相结合。

2）开发用于慢性病和传染病监测的便携式检测设备。

3）通过居家诊断服务，直接向消费者提供健康检测套餐。

临床诊断的下一步发展方向是什么？

临床诊断正持续向更加互联互通和分散化的检测模式转变。能够提升检测的可及性、工作流程效率和临床价值的公司，将更有利于实现长期增长。