AI赋能药品注册全流程详解
中国化工企业管理协会医药化工专委会
各相关单位：
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会议议程
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会议时间：2026年4月25日至26日
✦ 嘉宾讲师介绍 ✦
王老师：现任跨国医药巨头注册总监，拥有逾二十载海内外注册实务经验，兼具计算机专业背景，多次参与国家局法规起草研讨。在跨国药企及国内领军创新企业任职期间，成功引入AI技术赋能注册团队，显著提速多个项目研发进程；联合多家行业协会推动AI+注册落地；实战经验极为丰富。协会特聘专家。
会议核心议题
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第一章：AI工具及其基础原理解析
第一节：AI基础概念、演进现状及主流大模型
第二节：传统注册工具与AI时代的对比介绍
第三节：注册研发中AI工具选型与开发的考量
•合规性、验证及数据安全规范•与现有注册工作流程的融合•供应商评估及内部能力构建第二章：AI在中美两国药监部门的应用解析
第一节：中美药监法规体系下的AI监管指南与立场解读
第二节：AI在药监部门的具体应用，包括FDA的KASA与ELSA机制，以及我国药监AI典型应用场景清单
第三章：AI在法规搜集与解读中的应用
第一节：核心场景应用的实操演示
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