全球药企AI布局加速：诺和诺德联手OpenAI抢占万亿市场，干细胞与脑机接口成新风口
跨国制药巨头纷纷加码人工智能战略
诺和诺德正式对外宣布与OpenAI达成全面战略合作伙伴关系，此举意味着AI技术已全面渗透至药物靶点识别、生产制造及供应链管理的各个关键环节。根据双方发布的联合公告，合作的首要任务是“更充分地运用人工智能工具与技术，深入解析复杂数据资源、发掘具有开发前景的新药候选分子，进而大幅压缩药物从实验室研究到临床应用的转化周期”，同时全面提升生产制造、供应链调度及商业运营的整体效能。
合作规划了清晰的实施路径：试点项目预计在2026年年底前完成系统整合，届时有望实现研发数据处理效率提高30%、制造环节能源消耗降低10%的目标。诺和诺德掌门人迈克·杜斯达尔明确指出，合作的根本初衷是为科研人员提供强有力的技术支持而非取代现有员工，核心目标在于通过提高人均产出效率来管控未来人员规模的增长速度。
这一战略部署正值行业竞争日趋白热化之际。2025年度，全球减肥药市场体量已攀升至800亿美元以上，诺和诺德与礼来形成双寡头对峙的市场格局。然而，诺和诺德的主力产品司美格鲁肽在2026年3月中国专利即将期满失效，而礼来的Tirzepatide在第一季度销售额同比增幅高达120%，给诺和诺德造成持续的竞争压力。通过人工智能技术缩短研发周期、优化成本结构，已成为诺和诺德稳固市场地位的核心战略抉择。
同一时期，礼来、赛诺菲等跨国药业巨擘以及中国本土医药企业均在加快推进AI技术从研发到商业化应用的全链条深度整合。2026年以来，赛诺菲正式对外宣布与Earendil Labs建立战略合作关系，Earendil Labs的人工智能药物发现平台将被广泛应用于多个自身免疫性疾病及炎症性疾病治疗项目，合作中产生的双特异性抗体候选药物后续研发及全球商业化工作将由赛诺菲全面主导。先前，赛诺菲还与Earendil Labs签署了一笔首付款1.25亿美元、累计总额超过18亿美元的合作协议，并成功获得两款双抗候选药物的全球独家开发权益。
英伟达与礼来亦在未来五年内共同投资10亿美元，在旧金山湾区共建新型联合AI实验室，以加快人工智能药物研发的产业化进程。而在2025年10月，礼来就已披露将采用英伟达AI系统构建“AI工厂”，并着手部署配备逾1000颗英伟达尖端Grace Blackwell芯片的超级计算平台。
人工智能与细胞疗法跨界协同提速
2026年4月16日，AI制药领域领军企业英矽智能与干细胞疗法创新企业昂昇生物宣布达成战略合作意向，双方将携手共建外泌体多组学数据库，借助人工智能技术深度挖掘“外泌体-疾病”关联图谱，旨在将干细胞疗法研发周期压缩30%至50%。这标志着AI技术正从传统小分子药物研发领域，进一步延伸至更为复杂的细胞治疗领域，一场围绕“AI+细胞疗法”的全新竞争赛道已然开启。
在过去的12个月期间，全球诱导多能干细胞(iPSC)市场规模预计将从2024年的20.1亿美元增长至2033年的46.9亿美元。在这个快速扩张的细分赛道中，如何有效破解干细胞衍生物(如外泌体)疗法成分分析困难、靶点匹配效率低下的行业性难题，成为决定下一轮竞争格局的关键因素。
英矽智能的核心竞争优势体现在“AI制药全流程平台”这一一定位，其自主研发的Pharma.AI平台已成功实现将药物从靶点发现到临床前候选化合物的研发周期从传统的4.5年大幅压缩至12至18个月，试错成本降低60%至70%。凭借3.93亿美元的充裕现金储备，其商业模式路径十分清晰：一方面加快推进自主研发管线(如已进入IIb/III期临床的肺纤维化药物ISM001-055)，另一方面通过技术授权与战略合作不断拓展业务边界。与昂昇生物的携手合作，正是其将AI能力从化学小分子领域拓展至生物大分子和细胞层面战略布局的关键落子。
双方规划于2028年提交首批IND申请，这一时间节点较之传统路径可能提前数年。若能取得成功，将极大提升“AI驱动细胞治疗”路径的行业说服力，吸引更多资本与专业人才涌入，进而加速行业整合与洗牌进程。
人工智能医疗器械临床应用持续深化
4月10日，第93届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在上海盛大开幕。作为全球医疗健康产业发展的晴雨表，本次展会集中呈现了人工智能、大模型等前沿技术与医疗器械的深度融合态势。从影像诊断到外科手术治疗，从康复辅助器具到医院运营管理，AI正从辅助性工具演进为原生能力，全方位重构医疗服务全流程。
东软医疗此次重磅推出NeuViz P10光子计数CT，该产品作为全球首台宽体光子计数CT，采用革命性的碲锌镉半导体探测器，实现“光子直读”技术重大突破，在将辐射剂量降低90%以上的同时，可提供50lp/cm的超高清晰度图像，一次扫描即可获取大范围、超高空间分辨率的医学影像。该光子CT的数据采集量是传统CT的30至50倍，人工已无法独立完成影像阅读工作，人工智能赋能成为必然选择，可显著提升诊疗效率与精准度。
可孚医疗携星河二代AI呼吸机、蓝牙智联房颤血压计等五款创新产品闪亮登场，多款新品深度融合人工智能与物联网技术，其中新一代AI呼吸机实现低噪音运行与呼吸状态动态智能调节，房颤血压计集成筛查功能与数据云端同步能力，骨传导助听器可显著提升复杂声场环境下的语音清晰度，充分体现医疗器械向智能化、健康管理工具演进的行业发展趋势。
迈瑞医疗携覆盖重症、围术期、检验等七大领域的启元专科大模型精彩亮相，打造“启元生态”体系，成为业内医疗领域大模型厂家中布局范围最广、临床应用最为深入的企业之一。在急危重症救治领域，依托启元重症大模型提供符合临床诊疗指南的治疗方案建议，可构建患者数字孪生体系，实现24小时动态病情监测，5秒内完成病情梳理与关键指标提取；此外还能提供文书撰写、科研辅助等配套服务，1分钟即可完成病历撰写，显著提升医护人员工作效率。
“人工智能+医疗”市场前景极为广阔。中邮证券研究认为，“人工智能+医疗”行业人工智能解决方案的全球市场规模预计将从2022年的137亿美元增长至2030年的1553亿美元，复合年均增长率达35.5%，中国相关市场规模至2030年有望达到168.3亿美元，存在爆发式增长机遇。在国内政策引导支持下，医疗AI三类证审批进程明显加速，截至2025年12月5日，累计已有207款人工智能医疗器械获得三类注册证，行业连续三年实现年度审批量超过40款的良好态势。
人工智能制药平台技术持续取得突破
国际权威学术期刊《药物发现化学》4月15日刊载的研究成果显示，AI在早期药物发现领域实现三大技术突破。在多模态分子设计方面，Frontier Medicines运用“AI+量子力学”技术开发共价药物，成功攻克KRAS G12C突变体等“不可成药”靶点，临床前候选化合物活性提升高达300%。在虚拟患者模型方面，Unlearn.ai的数字孪生平台已应用于FDA监管的阿尔茨海默病临床试验，使样本量减少40%，试验周期缩短6个月。在实验室自动化方面，Recursion Pharmaceuticals的OS系统每周可完成百万级细胞影像实验，结合Boltz-2模型实现化合物活性预测准确率94%的优异表现。
在GLP-1赛道，AI设计药物已进入临床试验的密集推进期。德睿智药MDR-001正式启动Ⅲ期临床试验，成为国内首个进入Ⅲ期临床试验的AI设计口服GLP-1药物，24周减重效果达10.3%，安全性表现良好。华东医药HDM1002同样进入Ⅲ期临床研究，生物利用度约为8.5%，4周减重6.8%。恒瑞医药瑞普泊肽片(HRS9531)为GLP-1R/GIPR双靶点药物，Ⅱ期临床已完成显示26周平均减重12.1%，计划于2026年启动Ⅲ期临床。
礼来4月1日正式宣布Orforglipron获得FDA上市批准，Orforglipron成为全球首款非肽类小分子GLP-1R激动剂。与肽类GLP-1药物相比，非肽类小分子GLP-1R激动剂具备口服生物利用度高、给药便捷等显著优势，是2型糖尿病和肥胖症治疗领域极具发展前景的创新方向。
政策与监管环境持续优化完善
2026年4月2日，国家药监局正式发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》(国药监综〔2026〕6号)，明确勾勒出未来五至十年药监系统协同推进“人工智能+药品监管”建设的总体发展蓝图。这份文件的意义极为深远——它不仅标志着我国药品人工智能监管迈入全新发展阶段，更向全行业释放了一个明确信号：人工智能已不再是监管的辅助性工具，而是支撑药品监管现代化的核心底座。
《实施意见》的最大突破在于打破了过往局部试点、零散应用的格局，完成了药监“数智化”的顶层设计，推动监管从单一技术赋能转向制度化、体系化的全域布局，实现从事后被动处置向事前、事中主动预警的模式升级。从具体部署来看，《实施意见》围绕七大重点方向发力：构建人机协同智能审评审批体系、提升全链条智能化监管能力、推动风险监管体系数智升级、推进检查执法智能化规范化、提升协同监管效能、提升政务服务智能化水平、促进监管与产业数智化协同发展。
分阶段目标清晰明确——到2030年，初步构建药品监管与人工智能融合创新体系；到2035年，基本形成智慧化药品安全治理新格局。
地方药监部门的人工智能应用已从“试点探索”阶段进入“规模推广”阶段：广东省药监局推出的“粤安评”和“粤妆评”已成功辅助化妆品安全评估与备案核查工作，显著提升合规效率；宁夏药监局依托DeepSeek智能平台开发的“智通宁药”AI大模型，将检查流程从2小时大幅压缩至30分钟，效率提升达4倍；北京市药监局开发的“机器人小壹”AI检查员应用于药品流通非现场监管，监管效能提升近96倍。
2025年7月，欧盟和PIC/S联合发布了GMP指南的修订草案，其中新增的附录22专门针对人工智能和机器学习在活性物质和药品生产中的实际应用，涵盖模型选择、训练、验证和性能监控等关键环节。同时，修订的附录11进一步强化了电子记录、签名和数据完整性的管理要求。无论国内市场还是国际市场，合规已成为人工智能应用的刚性底线，而非可选项。
资本市场积极响应人工智能制药进展
诺和诺德与OpenAI的强强联手，为全球“AI+生物医药”赛道注入强劲动力，叠加国内近期密集出台的政策利好，共同推动了港股创新药板块在4月15日的显著上涨行情。
当日，恒生港股通创新药精选指数(HSSCPB)上涨2.59%，国证港股通创新药指数上涨2.61%。追踪该板块的ETF交投氛围活跃，其中银华创新药ETF单日成交额高达8.69亿元。
涨幅居前的个股大多与人工智能概念或前沿技术布局密切相关。轩竹生物-B盘中最高涨幅达14.66%，该公司在财务报告中明确将人工智能赋能研发平台作为前沿战略方向之一。全球AI制药领军企业晶泰控股及被多家券商列为AI+医疗重点标的的信达生物，盘中涨幅均超过4%。
板块上涨的另一核心驱动力源自政策层面。4月14日，国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，优化创新药首发定价机制，并明确“院外市场”价格不受医保支付标准限制，为创新药商业化开辟全新增长空间。此前，北京市也推出专项政策措施，明确支持人工智能预测模型等前沿技术在药物研发中的应用。
咨询公司Arthur D. Little合伙人本·范德斯卡夫指出，人工智能目前尚未成为药物研发端到端的完整解决方案，其更现实的价值体现在临床试验患者筛选、试验机构匹配等辅助环节的效率提升上。行业分析普遍认为，人工智能有望将新药研发周期从传统的10至15年缩短至5至7年，但在发现全新作用机制的重大分子这一核心任务上，仍需取得突破性验证成果。
投资机构的关注焦点正发生结构性转变。胜利证券等机构指出，创新药企业的估值正从传统的“管线导向”转向“平台与数据导向”。资本市场更为看重人工智能制药平台的复用能力与数据壁垒优势。例如，由Flagship Pioneering孵化的Lila Sciences，在尚未发布具体产品的情况下，凭借其人工智能自主研发平台，估值已超过13亿美元。这预示着，拥有底层技术平台的人工智能制药企业有望获得更高的估值溢价。
技术趋势与行业发展展望
随着生成式大模型等人工智能技术的持续迭代演进，AI+医疗已全方位渗透医疗产业各环节，其依托机器学习、自然语言处理等前沿技术，深入分析复杂医疗数据，辅助临床决策、优化诊疗流程，核心价值在于提升医疗服务质量、增强医疗服务可及性并有效降低成本。
人工智能在影像/手术以及辅助诊断等领域已步入成熟应用阶段，可快速识别病灶，实现精准诊断。在辅助诊断领域，数据驱动型平台企业充分利用人工智能技术并结合专家训练，为临床诊断提供有力赋能。头豹研究院认为，中国人工智能医疗器械行业正加速向多模态技术融合与生成式人工智能应用深化方向发展，多模态技术可构建患者全景画像，提升疾病诊断精准度，生成式人工智能成为临床决策核心引擎，空间计算技术则推动诊疗流程向沉浸式、精准化方向演进。
对于国内药企而言，合规框架正在同步收紧。这既是挑战，也是机遇——挑战在于，人工智能落地的合规门槛在持续抬高；机遇在于，谁先建立起合规化的人工智能能力，谁就能在未来的监管竞争中占据主动地位。
随着监管端人工智能工具的全面部署和普及，企业端的智能化水平将不再是“加分项”，而是“必选项”。在质量合规这一制药行业的生命线上，人工智能的真正价值不在于技术的前沿性，而在于能否在合规框架内解决实际问题——那些让人夜不能寐的偏差分析、熬红双眼的年度质量回顾、反复拉锯的文件审核，恰恰是人工智能最应该、也最能够发挥作用的关键环节。
不出意外，未来三至五年将是药企智能化转型的关键窗口期。