AI技术赋能药品注册全流程多场景应用

会议形式：网络直播

会议日期：2026年4月25日至26日

结业证书

课程结束后，学员可登录协会官网系统查看或下载结业证书。

课程内容与主讲人介绍

第一部分：AI工具及其基础原理详解

第一点：AI的基础概念、当前发展态势及主流大模型概览

第二点：AI诞生前传统注册工具的回顾

第三点：注册研发中AI工具选择与开发的考量因素

•合规标准、验证流程及数据安全规范

•与现有注册工作流程的融合

•供应商筛选评估及内部团队建设

第二部分：AI在中美两国药监部门的实际应用介绍

第一点：药监法规体系下的人工智能监管框架，以及主要监管机构的AI相关指导原则和立场

第二点：AI在药监领域的实际应用情况，包括FDA的KASA和ELSA案例，以及中国药监部门AI典型应用场景列表

第三部分：AI在法规搜集与文本解读中的具体应用

第一点：核心应用场景的实操演示

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