智能技术赋能药品注册全流程解析

授课形式：网络实时授课

培训日期：2026年4月25日至26日

学习证明

课程完结后，参训人员可通过协会官方网站查询或获取电子版学习证明。

课程纲要及师资说明

第一部分：智能工具及其基础理论概述

第一讲：人工智能核心概念、演进趋势及主流模型解析

第二讲：传统注册辅助工具回顾与对比

第三讲：药品注册与研发中智能工具选型与自研考量要点

•合规验证、数据安全规范

•与现行注册体系的融合对接

•服务商评估与自有能力建设

第二部分：智能技术在中美药品监管中的应用实践

第一讲：人工智能监管法规框架解读，聚焦中美监管机构指导原则与政策取向

第二讲：监管场景中智能技术应用案例，包括FDA的KASA与ELSA系统详解及国内药监AI应用实例汇编

第三部分：智能技术在法规信息整合与分析中的运用

第一讲：重点环节操作示范

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