AI赋能注册特训营，助您注册效率遥遥领先
【了解皕晟】皕晟（bì shèng）是一家深耕医疗器械临床评估、注册规划及法规遵循领域的专业公司，矢志成为医疗器械企业整个发展周期的法规合作伙伴。迄今为止，皕晟团队已成功操刀1300余项医疗器械注册与临床评估案例，协助企业利用同品种临床评价等免临床测试途径获批产品逾500个，项目达成率超越98%。主打服务：医疗器械同品种临床评估｜医疗器械注册｜NMPA注册递交｜创新医疗器械申请｜注册规划咨询｜法规合规支持｜AI虚拟助手｜AI本地化实施｜AI云端专属配置｜CER研习营｜注册实战营专长领域：手术机器人与导航系
AI医疗器械注册培训：打造智能注册团队的价值指南
——协助注册专员构建AI工作体系，塑造AI时代的注册队伍人工智能已渗透到医疗器械注册的各个环节。从法规查询、CER编制、注册文件撰写，到一致性审核、发补评估、知识积累，AI正重塑注册流程。未来的核心优势，不是会不会操作AI，而是谁能率先搭建AI工作模式。AI不会取代注册人员，但善于运用AI的注册团队，将逐步拉开与对手的效率差距。CER、产品技术规范、说明书、风险管理文档、注册申报材料编写繁琐，大量时间耗费在重复任务中。② 新员工培养时间长许多技能依赖资深成员。新员工需半年甚至一年才能独立承接项目。企业经验
AI重塑注册流程效率
不是未来 是当下正在发生医疗器械注册工作正在演变：✔ 资料能AI生成 ✔ 发补能AI分析 ✔ 经验能AI沉淀 ✔ 流程能AI优化 ✔ 新人能系统化培训注册工作的核心正在转变：从“手工操作” 变成“AI协作模式”因此，我们推出：📅时间：2026年7月4日-5日👥适合对象： 注册经理/ 注册总监 / 法规负责人 / 项目负责人系统学习内容：✔ 注册AI能力提升路径 ✔ 企业AI落地方法 ✔ 注册资料AI生成体系 ✔ Prompt模板库搭建 ✔ 发补分析与一致性检查 ✔ 注册效率提升方法 ✔ 团队AI工作流设计
AI时代注册人的分水岭：会用与不会用的天壤之别
过去靠经验，现在靠“AI放大经验的能力”医疗器械注册行业正悄然变化：同样的岗位，有人效率提升3倍，有人仍陷加班循环。差距不在努力，而在工具体系。越来越多企业已悄然转型：✔ 用AI生成资料初稿 ✔ 用AI分析发补意见 ✔ 用AI沉淀注册经验 ✔ 用AI构建团队知识库 ✔ 用AI加速新人成长注册工作正从“人力驱动”迈向“系统驱动”。过去一年，皕晟持续深耕AI在注册场景的应用，得出关键结论：👉AI不是取代注册人 👉而是注册专家能力的倍增引擎一位注册经理，过去仅能管理5个项目，如今借助AI工作流，稳定掌控10个以
深圳推出AI智能注册助手，企业开办迈入数智新阶段
5月26日，深圳市市场监督管理局联合招商银行深圳分行在河套深港科技创新合作区e站通综合服务中心举行“AI注手”及“招i企”·企业注册开户一站式服务启动仪式。借助“AI注手”，创业者只需通过手机对话即可完成企业注册登记。这标志着深圳企业注册正式进入AI驱动的全链条数智化时代，以“数智赋能、政银协作”构建良好发展环境，打造市场化、法治化、国际化的一流营商环境。市市场监管局、河套发展署、福田区政府、招商银行深圳分行相关负责人，人大代表、政协委员以及银行、企业和媒体代表等共30余人出席活动。当前，政务服务改革正由
AI助推注册申请资料准备
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会各有关单位：✦会议安排✦ 会议时间：2026年5月16日-17日✦ 主讲老师介绍 ✦王老师：现任职于跨国大型医药集团注册事务岗位，担任注册事务总监，拥有二十余年国内外注册工作经验；同时取得计算机学士学位，曾多次参与国家局法规起草与讨论。在服务大型跨国药企及国内头部创新企业过程中，王老师将AI引入注册团队赋能，推动多个项目的注册研发提速；并与多家行业协会协作落地AI加注册相关工作。王老师具备扎实的AI应用实操经历，是协会特聘专家。会议主要交流内容✦第一章：AI工具及其基
AI技术驱动药品注册全流程革新
授课形式：网络实时直播培训日期：2026年5月16日至17日结业证明课程完结后，参训人员可通过协会官方网站查询或获取电子版结业证明。课程架构与专家阵容第一部分：人工智能工具与基础理论解析第一讲：人工智能核心理念、演进趋势及主流大模型概览第二讲：传统药品注册辅助工具回顾第三讲：药品研发注册场景下AI工具选型与构建要点•法规遵循、系统验证及数据安全保障•与现行注册业务体系的融合对接•第三方服务商评审与自有团队能力培育第二部分：人工智能在中美药品监管领域的实践第一讲：药品监管AI法规框架解读，重点监管机构AI指
智能技术赋能药品注册全流程解析
授课形式：网络实时授课培训日期：2026年4月25日至26日学习证明课程完结后，参训人员可通过协会官方网站查询或获取电子版学习证明。课程纲要及师资说明第一部分：智能工具及其基础理论概述第一讲：人工智能核心概念、演进趋势及主流模型解析第二讲：传统注册辅助工具回顾与对比第三讲：药品注册与研发中智能工具选型与自研考量要点•合规验证、数据安全规范•与现行注册体系的融合对接•服务商评估与自有能力建设第二部分：智能技术在中美药品监管中的应用实践第一讲：人工智能监管法规框架解读，聚焦中美监管机构指导原则与政策取向第二讲
AI赋能药品注册全流程实战直播通知
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会药成材信息技术（北京）有限公司人工智能与药品注册深度协同及全流程落地应用各相关单位：目前，人工智能（AI）技术正在加快融入医药行业全产业链，特别是在药品注册领域，已由理念探索逐步进入实践应用阶段，成为解决行业难题、提高注册效率、强化合规质量的重要驱动因素。我国医药行业正处在创新升级的关键阶段，2023年国家药监局受理药品申请事项接近2万件，药品注册工作面临申报材料复杂、审评审批周期较长、合规标准严格、多源数据整合困难、跨部门协作效率不足等突出问题，传统注册模式已难以满