2022版宫颈液基细胞学AI标注与质控共识

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作者：《宫颈液基细胞学人工智能辅助诊断数据集标注规范与质量控制专家共识（2022版）》编写组

执笔人及通信作者介绍

摘要

伴随数字化病理切片扫描与人工智能技术的快速演进，宫颈癌智能化辅助筛查有望降低病理医师的工作负担，并进一步提升宫颈癌筛查的整体效率。面向宫颈癌智能辅助筛查算法研发所需的液基制片数据集同样不可或缺，因此开展标准化数据集建设已刻不容缓。为回应目前宫颈癌人工智能辅助筛查产品普遍缺少标准化标注数据集、难以进行规范化且可控质量的算法训练与评价等现实问题，中华医学会病理学分会细胞病理学组联合北京大学工学院相关专家在充分讨论基础上，就数据集数据质量、数据采集、数据处理、数据标注等关键环节形成共识。

正文

宫颈癌属于女性常见的恶性肿瘤之一，对女性健康造成严重威胁。开展有效的宫颈癌癌前病变筛查，对于防治宫颈癌、降低发病率具有关键意义。宫颈细胞学目前仍是筛查宫颈癌前病变的主要手段。鉴于我国人口基数大，宫颈细胞学筛查每年涉及数千万样本，而细胞病理医师的从业人数相对有限，难以支撑日益增长的筛查需求。与此同时，地域辽阔与经济、医疗发展不均衡，也会对宫颈癌细胞学筛查质量产生影响。

近年来，随着计算机技术与人工智能技术持续发展，计算机辅助智能阅片逐渐成为可能。该方式可显著提升阅片速度与工作效率，并在一定程度上缓解细胞病理医师数量不足及诊断水平参差不齐带来的挑战。国家工信部在制定《大数据产业“十五”发展规划》中提出支持大数据技术与产业创新，以增强大产业支撑能力并培育新业态新模式。面向医疗等数据密集型领域的解决方案将率先推动医疗行业迈入大数据时代。用于人工智能研发的液基制片数据集必不可少，因此推进宫颈细胞学人工智能筛查标准数据集的标注规范与质量控制具有重要的研发指导价值。

一、术语与定义

下列术语和定义适用于本共识。

1. 宫颈TBS报告系统：指宫颈The Bethesda System报告系统，即宫颈脱落细胞学的报告体系。该系统由美国国家癌症研究所于1988年在美国马里兰州Bethesda召开的宫颈细胞学会议上提出，随后在全球范围内得到广泛应用。目前所使用版本为第3版宫颈TBS报告系统（2014版）。

2. 宫颈细胞学人工智能辅助诊断：宫颈脱落细胞经液基制片处理后，通过数字切片扫描仪完成成像，形成数字切片；再利用基于人工智能的计算机技术进行分析，由系统给出阴性或阳性的判读结果，同时筛选出可疑病变细胞，从而帮助细胞病理医师更快、更准确地完成细胞病理诊断。

3. 液基细胞学：宫颈脱落细胞在收集后固定于保存液中，随后经由一系列技术流程去除样本中的杂质成分。液基制片设备再将样本转移至玻片并完成染色，最终获得适合镜下观察的清晰、薄层的细胞学涂片。

二、数据适用范围

根据我国临床需求以及处于注册申报阶段的产品技术现状，数据样本可