全球首例！恩和科技AI合成生物获FDA认证，护眼原料迎变革

（合成生物学网）近期，恩和科技自主研发的ZeaVida®精准发酵全反式玉米黄质成功获得美国FDA GRAS认证。此举标志着全球首款通过细胞工厂实现规模化量产的高浓度玉米黄质晶体产品正式取得该资质。

FDA GRAS由美国食品药品监督管理局颁发，是食品原料安全性领域的权威背书，也是全球食品配料行业公认的关键安全标准。恩和科技针对产品安全性，实施了急毒性测试、致畸实验、90天经口毒性试验及全组分分析等多项严苛评估，凭借坚实的安全数据赢得认证。

作为眼部健康领域公认的核心活性物质，玉米黄质长期依赖万寿菊种植进行工业化供应，受限于土地、气候及季节因素，难以实现稳定且可规模化的生产。恩和科技以精准发酵技术取代传统农业提取，此次认证意味着，一种曾完全依赖农业种植的功能性原料，首次以工业发酵形态，通过了全球严苛的食品安全监管体系审核。

万寿菊干花中玉米黄质含量仅为0.015%至0.05%，需大规模种植才能满足工业提取需求，且深受地域、气候和季节制约，导致产能波动剧烈，价格随产季起伏，供应稳定性一直是行业难题。

恩和科技致力于融合人工智能、合成生物学及工业化端到端能力，开启生物制造与生产的新范式，推动AI4S迈向新阶段。依托自研的SAION AI辅助合成生物学精密发酵技术，恩和构建了高效的酵母细胞工厂，攻克了因限速酶活性不足导致的生产效率瓶颈，并解决了疏水类胡萝卜素在高浓度下的细胞毒性（菌株耐受性）及产品纯度三大技术难关，在两年内完成了从实验室到规模化生产的全链路打通，摆脱季节限制，实现全年稳定产出。

ZeaVida®通过精准调控发酵条件，实现了更高的光学纯度一致性，全周期大数据系统联动追踪各控制节点，确保批次间高度统一。相较于植物提取产品，发酵法以受控参数替代了对农业原料的依赖，有效规避了农残、重金属及产地差异带来的安全隐患，在保障供应稳定的同时显著降低成本。

在功效方面，ZeaVida®已通过斑马鱼模型验证了防蓝光与抗氧化效果，并完成了大鼠临床研究。在灌胃剂量相同的情况下，实验结果显示精准发酵