国产生物制造爆发：三大巨头抢占百亿新赛道

前/言

一份文件，引爆了一条价值百亿的赛道。

近期，国家卫健委一次性批准了16种“三新食品”，其中多项涉及生物制造原料。从婴幼儿益生菌到母乳低聚糖（HMOs），从真菌蛋白到功能性发酵物——国产替代的号角，正式吹响。

01

葵花药业：

五年深耕一菌，终结国外垄断

葵花药业旗下子公司历经五年攻坚，成功使拥有自主知识产权的动物双歧杆菌乳亚种XLTG11获批，专供婴幼儿使用。

团队参照新药研发标准开展随机双盲临床对照试验，以制药的严谨态度培育出一株益生菌。此举彻底打破了国内婴幼儿益生菌长期依赖海外菌株的局面。

过去该市场被丹麦、美国等巨头把控，如今葵花已斩获首张国产“入场券”。

02

蘑米生物：

中国首个自主菌丝蛋白

中美双市场获批

慕恩生物控股的蘑米生物，其紧密镰刀菌蛋白同时获得中国和美国市场准入资格。这是全球第四、中国首个完全自主开发的菌丝蛋白，性能超越现有商业化菌株。

底气何在？依托母公司36万株的微生物菌种库——国内规模最大、多样性最丰富。其中可用于开发真菌蛋白的高价值菌株超过10000株。

当竞争对手仍在全球搜寻菌种时，蘑米已在自家库中“挑花了眼”。

03

HMOs“三国杀”：

华熙生物对决诺和新元

本次公告中，母乳低聚糖（HMOs）成为最大亮点。全球龙头诺和新元与中国龙头华熙生物的3'-SL（一种关键HMOs）双双获批。

华熙生物的野心尤为显著：已获批3种HMOs，储备10余种单体，手握40余项专利，年产1000吨的生产线正在建设，并已成立独立子公司进行运营。

这绝非简单试水，而是全面押注。从玻尿酸到HMOs，华熙意在再造一个百亿级单品。

04

AI+生物制造新时代

正从技术突破迈向商业爆发

卫健委的这份公告释放了强烈信号：中国生物制造正从“技术突破”阶段，跨入“商业放量”阶段。葵花的益生菌、蘑米的菌丝蛋白、华熙的HMOs，均已获得国家级通行证，可开展大规模生产与销售。

在此进程中，AI的价值常被严重低估。面对36万株菌种库，若无AI辅助筛选，人工筛选需耗时数代；发酵工艺优化，AI数字孪生可大幅压缩周期；功能预测，AI模型能快速验证。

葵花耗时五年攻克一株菌，若叠加AI全流程赋能，周期或可缩短至一年甚至更短。当AI算力、生物技术、政策红利三者共振，一个万亿级的“新制造”赛道，正加速成型。

—END—