人工智能驱动药品注册智能化转型实战课程

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

各相关企业：

在“人工智能+”国家战略深入推进的形势下，药品注册与监管领域正迎来全面的数字化转型。国家药监局明确提出构建“人工智能+药品监管”体系，推动审评审批、监督检查等环节实现人机协同运作。然而，传统药品注册全生命周期管理面临数据量大、合规标准严格、人工审查耗时等挑战，迫切需要借助AI技术寻求突破。本课程聚焦AI赋能药品注册全生命周期的实践应用，以技能操作为核心，通过13个经过验证的真实案例，逐步骤详解每项技能的实施方法，确保参训人员能够全面掌握并灵活运用于实际工作。以下为具体安排：

*药品注册从业者（无需IT背景即可参与）、注重落地执行方案。

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会议安排

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会议形式：线上直播

会议时间：2026年7月25-26日

✦ 主讲老师介绍 ✦

王老师：担任跨国大型医药集团注册事务总监，拥有二十余年国内外注册实务经验，同时拥有计算机学士学位，多次参与国家局法规制定研讨。在跨国药企和国内头部创新企业的工作实践中，引入AI技术为注册人员赋能，推动了多个项目的注册研发进程；与多个行业协会共同推进AI+注册项目；AI应用实操经验深厚。协会特聘专家。

✦会议主要交流内容✦

模块一：AI基础与药品注册监管环境

1.1 AI及大语言模型（LLM）技术原理简介，即基础性介绍与当前主流模型和工具的说明。

1.2 AI应用的数据安全与合规红线。如训练数据