在线直播培训：人工智能赋能药品注册申报
培训形式：线上直播培训时间：2026年5月16日-17日结业认证培训完成后，学员可登录协会官方网站查询或下载结业认证证书。课程内容与专家简介第一章：人工智能工具及其基础理论概述第一节：人工智能基本概念、发展现状及主流大语言模型第二节：人工智能之前时代的注册工具发展历程第三节：注册研发中人工智能工具选型与开发要点•合规性、验证与数据安全保障要求•与现行注册业务流程的融合策略•供应商评估与内部能力建设方案第二章：人工智能在中美药品监管领域的应用第一节：人工智能（AI）的药品监管法规体系解析，主要监管部门的人工
人工智能赋能药品注册全程实践
人工智能与药品注册深度结合及全程实践应用01现阶段，人工智能（AI）技术正在全面融入医药产业各个环节，特别是在药品注册方面，已从理论探讨进入实践应用阶段，成为化解产业难题、提高注册效能、确保合规品质的关键引擎。我国医药产业正处于革新升级攻坚阶段，2023年国家药监局接收药品申报事项接近2万件，药品注册工作遭遇申请材料复杂、审批流程耗时久、监管标准严格、异构数据融合困难、部门间协作效能不足等显著挑战，传统注册方式已无法匹配产业高品质发展要求与国际监管协调方向。国家药监局陆续发布《药品监管人工智能典型应用场景
AI药品注册全流程解析
会议形式：线上直播会议时间：2026年5月16日-17日结业证书课程结束，学员能够通过协会官网系统查询并下载结业证书。课程安排及讲师概况第一章：AI技术及其基本原理解析第一节：AI基础概念、行业现状与主流大模型第二节：传统AI时代注册工具概述第三节：研发中AI工具选型与开发的要点•合规标准、验证流程及数据安全规范•与现有注册流程的融合•供应商筛选及内部团队建设第二章：中美药监局AI应用情况解析第一节：药监法规体系介绍，重点监管机构的AI指导原则与立场第二节：药监AI应用实例，包括FDA的KASA和ELSA
人工智能赋能药品注册：法规智能采集与分析实战
主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会承办单位：药成材信息技术（北京）有限公司各有关单位：当前，人工智能（AI）技术正加速渗透医药行业全链条，尤其在药品注册领域，已从概念探索迈入实操落地阶段，成为破解行业痛点、提升注册效率、保障合规质量的核心驱动力。我国医药行业正处于创新转型关键期，2023年国家药监局受理药品申请事项近2万项，药品注册面临申报资料繁杂、审评审批周期长、合规要求严苛、多源数据整合难度大、跨部门协同效率低等突出痛点，传统注册模式已难以适配行业高质量发展需求与全球监管协同趋势。国家药
人工智能赋能药品注册全流程实施培训
培训地点：线上直播培训时间：2026年4月25日-26日培训证书培训结束后，学员可登录协会系统官网查看或下载培训证书。课程大纲与讲师介绍第一章：AI工具及其基础原理概述第一节：AI基本概念、发展现状及主流大模型第二节：AI之前时代的注册工具回顾第三节：注册研发中AI工具选型与开发的考量因素•合规性、验证与数据安全要求•与现有注册工作流程的整合•供应商评估与内部能力建设第二章：AI在中外药监领域的应用介绍第一节：人工智能（AI）的药监法规体系介绍，主要监管机构的AI相关指南与立场第二节：人工智能（AI）在药
人工智能赋能药品注册全流程实操应用研修班
各有关单位：当今时代，人工智能（AI）技术正快速渗透医药行业全链条，尤其在药品注册领域，已从概念探索阶段迈入实操落地层面，成为解决行业痛点、提升注册效率、保障合规质量的核心推动力。我国医药行业正处于创新转型关键阶段，2023年国家药监局受理药品申请事项近2万项，药品注册面临申报资料繁杂、审评审批周期长、合规要求严苛、多源数据整合难度大、跨部门协同效率低等突出挑战，传统注册模式已难以适应行业高质量发展需求与全球监管协同趋势。国家药监局先后印发《药品监管人工智能典型应用场景清单》，明确AI在辅助审评、资料审查
AI驱动药品注册全链条革新
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会各相关单位当下，人工智能（AI）技术正深度融入医药产业各环节，特别是在药品注册环节，已完成从理论验证到实践应用的跨越，成为攻克行业难题、提高申报效率、确保合规品质的关键引擎。我国医药产业正处于创新升级攻坚期，2023年国家药监局受理药品申报事项接近2万件，药品注册工作面临申报文件庞杂、审评审批耗时久、合规标准高、异构数据融合困难、跨机构协作不畅等显著挑战，传统申报模式已无法匹配产业高质量发展要求及国际监管协同方向。国家药监局相继发布《药品监管人工智能典型应用场景清单》
AI药品注册全流程深度解析
中国化工企业管理协会医药化工专委会各相关单位：✦会议日程✦会议日期：2026年4月25日至26日✦ 专家讲师阵容 ✦王老师现任跨国医药巨头注册总监，深耕国内外注册领域二十载，兼具计算机专业背景，深度参与国家局法规研讨。在跨国及国内创新药企任职期间，利用AI技术赋能注册团队，提速多项研发进程；积极推动行业协会的AI注册项目落地。协会特聘资深专家，实战经验极丰富。会议核心议题✦第一章：AI工具基础理论与原理第一节：AI基础概念、行业现状及主流大模型第二节：传统注册工具的回顾第三节：注册研发中AI选型与开发策略
不懂AI，医药注册人未来三年或面临淘汰危机
在医药创新步伐加快、监管要求日益严格的当下，药品注册工作早已超越了“按部就班走程序”的简单范畴。传统的注册方式依赖人工审核材料、被动应对补充要求，过程漫长且费用高昂，导致众多制药企业陷入“研发进度滞后、上市时机延误”的困局；对于从业者而言，仅具备单一的注册专业知识，也已难以适应行业的快速演变。此刻，AI技术在药品注册领域的应用，不仅重塑了注册工作的根本逻辑，更成为企业突破困境、个人能力跃升的关键所在——掌握AI药品注册，不再是锦上添花的“附加项”，而是新时代医药从业者必须具备的“生存本领”。国家药品监管部