福建首发闽医名方 江苏赋能AI药监 贵州铜仁强化监测培训

近期，福建省卫生健康委员会与省药监局共同公布了首期“闽医名方”，包含福建中医药大学附属人民医院的保肾口服液等28种医疗制剂，以及福建中医药大学国医堂的扶正抑瘤方苓荷方等8种协定方入选。

为推动本省中医药学术研究与创新，助力名老中医经验方及医疗机构协定方的薪火相传，自2025年10月起，福建省药监局携手省卫健委启动了“闽医名方”的筛选工作。经过广泛征集、资质审查及专家评定等流程，从全省报送的61个制剂与104个协定方中优选出上述36个品种。未来，两部门将强化政策扶持，以首批入选方剂为示范，总结并推广相关经验，及时评估试点效果并固化成功模式，推动“闽医名方”在医联体内部的临床应用与实践积累，进而促进其向中药创新药的成果转化。

近日，江苏省药监局出台了“AI+药品监管”实施方案，加速人工智能技术在药监领域的深度融合，赋能药品全链条安全监管与生物医药产业的高质量发展。

该方案立足于江苏药品全生命周期监管的实际需求，兼顾监管效能提升、产业赋能与安全可控，核心内容涵盖四大板块。

一是完善顶层架构，明晰智慧监管转型方向。以“科技赋能、数据驱动”为核心指引，计划至2030年建成药品监管知识图谱及高质量数据集，打造药监垂直大模型，普及智能体应用，推动监管方式由“人力密集型”向“AI驱动型”跃升。全面构建覆盖药品全生命周期的智慧监管网络，形成具有示范意义的“江苏模式”。

二是紧扣六大领域，推进核心场景落地见效。围绕“AI+审评审批、监督检查、风险防范、检验监测、生物医药研发制造、综合服务”六大方向，划定16个具体应用场景。在审评审批上，建立“AI初审+人工复核”新模式，实现申报资料智能解析、合规自动审查及审评意见自动生成，加快创新产品上市步伐；在监督检查上，实现检查人员智能匹配、高风险点远程监控、执法智能辅助、网售全天候巡查及药品全链条追溯，增强监管精准性；在风险防范上，建立动态预警模型，融合多源数据对重点品种差异化预警，自动生成检查方案并闭环督办，实现风险应对由被动转为主动；在检验监测上，借助AI提升抽检精准度与检验智能化，主动捕捉不良反应信号，守牢安全底线；在研发制造上，打造智慧临床试验监管平台，智能匹配试验机构，推进“智能工厂”建设，输出可复制的智能制造方案；在综合服务上，推出企业AI诊疗助手、药监数字人及公众用药向导，提升政企与公众满意度。

三是夯实技术底座，打牢数据、算力、模型与安全根基。依托药品行业可信数据空间，汇聚监管、医保、卫健及企业数据，打造高质量“可信算料”。统筹算力支撑，构建药监专属大模型，为智慧监管赋能。落实数据分类分级管理，坚守“涉密不上网”红线，确保数据